สุขภาพ (Health)

อย. “จะทำตามวิทยาศาสตร์” อนุมัติวัคซีนโควิดสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12

องค์การอาหารและยากล่าวเมื่อวันศุกร์ว่า “ทำงานตลอดเวลา” เพื่อสนับสนุนกระบวนการผลิตวัคซีน coronavirus สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เหตุใดจึงสำคัญ: จำนวนเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากไวรัสเพิ่มขึ้นด้วย แพทย์โรคติดเชื้อบางคนกังวลว่าตัวแปรเดลต้าอาจทำให้เด็กป่วยรุนแรงขึ้น เด็กยังคงมีโอกาสรักษาตัวในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 น้อยกว่าผู้ใหญ่ แต่โรงพยาบาลบางแห่งกำลังเห็นความต้องการด้านการดูแลสุขภาพที่เพิ่มขึ้นอย่างมากสำหรับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า รายงานของ NBC News ภาพใหญ่: เมื่อเด็ก ๆ กลับไปโรงเรียนในฤดูใบไม้ร่วงนี้ กรณีของ coronavirus ในเด็กเล็ก อาจเพิ่มขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อหลายรัฐยุติคำสั่งให้สวมหน้ากากสำหรับการสอนแบบตัวต่อตัว แม้ว่า CDC จะแนะนำให้สวมหน้ากากในโรงเรียนเพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ ขับเคลื่อนข่าว: เมื่อตัวเลขเพิ่มขึ้น FDA ได้รับการเรียกร้องจากนักการเมืองและสาธารณชนให้เร่งกระบวนการตรวจสอบเพื่อให้เด็กเล็กได้รับการฉีดวัคซีน ตาม Politico ในขณะเดียวกัน Pfizer และ BioNTech จะขออนุมัติด้านกฎระเบียบสำหรับวัคซีนของตนในเร็วๆ นี้เพื่อใช้ในเด็กอายุไม่เกิน 5 ปี รายงานของ New York Times โดยอ้างจาก Der Spiegel Ozlem Tureci ผู้ร่วมก่อตั้ง BioNTech กล่าวว่า “เราจะนำเสนอผลการศึกษาของเราในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีต่อหน่วยงานทั่วโลกในสัปดาห์หน้า” เจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการ FDA ตระหนักดีว่า เนื่องจากเด็กเล็กยังคงเติบโตและพัฒนา การทดลองทางคลินิกอย่างละเอียดและมีประสิทธิภาพในขนาดที่เพียงพอจะต้องเสร็จสิ้นเพื่อประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนโควิด-19 ในประชากรกลุ่มนี้” และ Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ร่วม “เด็กไม่ใช่ผู้ใหญ่ตัวเล็ก และปัญหาที่อาจแก้ไขได้ในการทดลองวัคซีนในเด็ก อาจรวมถึงความจำเป็นในขนาดยาที่แตกต่างกันหรือสูตรวัคซีนที่ใช้สำหรับผู้ใหญ่ในปริมาณที่แตกต่างกัน” พวกเขากล่าวเสริมว่า ผู้ปกครองต้อง “จำไว้ว่า ปริมาณวัคซีนที่กำลังศึกษาในเด็กเล็กในปัจจุบันไม่จำเป็นต้องเป็นขนาดวัคซีนเดียวกันกับที่ได้รับอนุญาตสำหรับบุคคลอายุ 12 ปีขึ้นไปหรือได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป” มีอะไรต่อไป: วูดค็อกและมาร์คส์กล่าวว่าพวกเขาไม่สามารถเสนอ วันที่เจาะจงว่าการตรวจทานจะเสร็จสิ้นเมื่อใด แต่เสริมว่า “เรากำลังดำเนินการโดยเร็วที่สุดเพื่อตอบสนองความต้องการด้านสาธารณสุขที่สำคัญนี้”

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button