สุขภาพ (Health)

ช่องว่างขนาดใหญ่ระหว่างไฟเซอร์และวัคซีน Moderna ถูกมองว่าป้องกันการรักษาในโรงพยาบาล COVID

วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 หนึ่งโดสพร้อมแล้วที่คลินิกวัคซีนเคลื่อนที่ในลอสแองเจลิส (อีร์ฟาน ข่าน / ลอสแองเจลีสไทมส์) ท่ามกลางความกังวลอย่างต่อเนื่องว่าวัคซีนป้องกันโควิด-19 อาจลดลง รายงานที่เผยแพร่เมื่อวันศุกร์โดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคพบว่าการยิงม้าของอเมริกามีประสิทธิภาพน้อยกว่าในการป้องกันกรณีร้ายแรงของ โรคในระยะยาวกว่าที่ผู้เชี่ยวชาญหลายคนตระหนัก ข้อมูลที่รวบรวมจาก 18 รัฐระหว่างเดือนมีนาคมถึงสิงหาคมแนะนำว่าวัคซีน Pfizer-BioNTech ช่วยลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย COVID-19 ได้ถึง 91% ในช่วง 4 เดือนแรกหลังจากได้รับยาครั้งที่สอง อย่างไรก็ตาม หากเกิน 120 วัน ประสิทธิภาพของวัคซีนนั้นลดลงเหลือ 77% ในขณะเดียวกัน วัคซีนของ Moderna มีประสิทธิภาพ 93% ในการลดความเสี่ยงในระยะสั้นของการรักษาในโรงพยาบาล COVID-19 และยังคงมีประสิทธิภาพ 92% หลังจาก 120 วัน โดยรวมแล้ว 54% ของชาวอเมริกันที่ได้รับการฉีดวัคซีนอย่างเต็มที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันจากไฟเซอร์ การค้นพบที่น่าประหลาดใจนี้มาจากคณะที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่แนะนำให้ไม่ให้วัคซีนไฟเซอร์ขนาดเสริมแก่ชาวอเมริกันทุกคนที่อายุ 16 ปีขึ้นไป ในการตำหนิติเตียน ผู้เชี่ยวชาญ 16 จาก 18 คน บอกกับหน่วยงานว่าไม่ได้รวบรวมข้อมูลมากพอที่จะทำให้เป็นบรรทัดฐานที่สาม ในการบรรยายสรุปที่ยาวนานต่อคณะกรรมการ ตัวแทนจากไฟเซอร์ชี้ไปที่ผลการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมที่มีสุขภาพดีส่วนใหญ่ 306 คนเพื่อโต้แย้งว่าผู้สนับสนุน “ฟื้นฟู” อัตราประสิทธิภาพของวัคซีน 95% ที่พบในการระบาดก่อนหน้านี้ เจ้าหน้าที่ของบริษัทยังได้โน้มน้าวหลักฐานจากอิสราเอล ซึ่งเปิดตัวผู้สนับสนุนหลังจากเห็นการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพิ่มขึ้นในหมู่ผู้ที่ได้รับวัคซีนครบสมบูรณ์ การรักษาในโรงพยาบาลเหล่านั้นลดลงอย่างมากหลังจากได้รับยาครั้งที่สาม นักวิทยาศาสตร์ชาวอิสราเอลกล่าว แต่สมาชิกคณะกรรมการชี้แจงชัดเจนว่าแม้ไฟเซอร์จะแสดงท่าทีก้าวร้าว แต่ก็ไม่ได้รวบรวมหลักฐานเพียงพอว่าการยิงครั้งที่สามปลอดภัยสำหรับคนหนุ่มสาวและสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงน้อยกว่าที่จะป่วยหนักด้วย COVID-19 “เราต้องการข้อมูลเฉพาะอายุ” เกี่ยวกับประโยชน์ด้านความปลอดภัยและการป้องกันของยากระตุ้นเพิ่มเติม ดร. โอเฟอร์ เลวี สมาชิกคณะผู้ควบคุมโครงการวัคซีนแม่นยำในโรงพยาบาลเด็กบอสตัน กล่าว ดร.เอริค รูบิน สมาชิกคณะกรรมการและผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อที่ Harvard TH Chan School of Public Health กล่าว รูบินกังวลว่าการเคลื่อนไหวดังกล่าวสามารถกำหนดสิ่งที่ต้องใช้ในการพิจารณาวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างครบถ้วน “พวกเรายังไม่มีใครอยู่ที่นั่น” เขากล่าว แต่คนอื่น ๆ ดูเหมือนจะเป็น ดร.แอนโธนี เฟาซี ที่ปรึกษาระดับสูงของประธานาธิบดีไบเดนด้านวัคซีน ออกมาสนับสนุนอย่างแข็งขันเพื่อสนับสนุนการฉีดกระตุ้น โดยกล่าวก่อนการลงคะแนนเสียงในวันศุกร์ว่า การไม่รับรองวัคซีนดังกล่าว “ถือเป็นความผิดพลาด” และในช่วงกลางเดือนสิงหาคม ไบเดนเองก็กล่าวว่าฝ่ายบริหารของเขาจะเริ่มให้วัคซีนกระตุ้นในสัปดาห์ที่ 20 กันยายนแก่ผู้ที่ได้รับวัคซีนเป็นเวลาอย่างน้อยแปดเดือน Biden เตือนว่าแผนของเขาขึ้นอยู่กับการอนุมัติของ FDA แต่การประกาศของเขาทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการแทรกแซงทางการเมืองในเรื่องที่จำเป็นต้องมีการประเมินนักวิทยาศาสตร์อย่างไม่ จำกัด “สิ่งนี้ควรแสดงให้สาธารณชนเห็นว่าสมาชิกของคณะกรรมการนี้ไม่ขึ้นกับ FDA” ดร. อาชานา ฉัตเตอร์จี คณบดีโรงเรียนแพทย์ชิคาโก กล่าวหลังการลงคะแนนเสียง “อันที่จริง เรานำเสียงของเราไปที่โต๊ะเมื่อเราถูกขอให้ทำหน้าที่ในคณะกรรมการชุดนี้” คณะกรรมการเห็นพ้องต้องกันอย่างเป็นเอกฉันท์ว่าควรเสนอวัคซีนครั้งที่ 3 ที่จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Comirnaty ให้กับกลุ่มที่เลือก: บุคคลอายุ 65 ปีขึ้นไป ผู้ที่มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคร้ายแรง และผู้ที่ทำงานด้านการแพทย์ซึ่งประกอบอาชีพดังกล่าว มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อ ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ ผู้นำการประเมินยาและวัคซีนของ FDA บอกกับสมาชิกคณะกรรมการว่าหน่วยงานสามารถให้พรแก่การให้วัคซีนกระตุ้นด้วยการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน ซึ่งเป็นขั้นตอนที่ขาดการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบของไฟเซอร์ ได้แสวงหา บริษัท ไม่ได้ออกแถลงการณ์เมื่อวันศุกร์เพื่อตอบสนองต่อการลงคะแนนของคณะกรรมการ นักวิจัยในสหรัฐอเมริกาได้รับคำเตือนเป็นเวลาหลายเดือนว่าภูมิคุ้มกันที่ได้รับจากวัคซีน COVID-19 อาจลดลง CDC รายงานว่าในปลายเดือนกรกฎาคมใกล้ถึงสาม – ในสี่ของประชากร 469 คนที่ถูกกวาดล้างในการระบาดของแมสซาชูเซตส์ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วน และหน่วยงานได้เปิดตัวการศึกษาหลายชิ้นที่มุ่งตรวจหาการเปลี่ยนแปลงในประสิทธิภาพของวัคซีนใน เจ้าหน้าที่สาธารณสุขและคนอื่นๆ ที่ได้รับการฉีดวัคซีนตั้งแต่เนิ่นๆ แต่การติดเชื้อเหล่านั้นแทบทั้งหมดดูเหมือนจะไม่รุนแรง และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขก็กระตือรือร้นที่จะกระตุ้นให้ผู้คลางแคลงใจเรื่องวัคซีน ซึ่งรวมถึง Fauci และ Dr. Rochelle Walensky ผู้อำนวยการศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ได้กล่าวชมเชยวัคซีนนี้ซ้ำแล้วซ้ำเล่าในการกันผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนอย่างเต็มที่ส่วนใหญ่ออกจากโรงพยาบาล รายงานฉบับใหม่เกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนที่ลดลงท้าทายความคาดหวังนั้น ขวดยาของ Pfizer-BioNTech COVID-19 วางอยู่บนถาดที่คลินิกฉีดวัคซีนจำนวนมากในออนแทรีโอ รัฐแคลิฟอร์เนีย (Irfan Khan / Los Angeles Times) นักวิจัยจากทั่วประเทศพบความแตกต่างที่โดดเด่นระหว่างวัคซีน mRNA สองชนิดที่คิดว่าใช้แทนกันได้ เมื่อวัคซีน Moderna ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในเดือนธันวาคม บริษัทรายงานว่ามีผู้ป่วย 30 คนในการทดลองทางคลินิกของ บริษัท พัฒนากรณีที่รุนแรงของ COVID-19 รวมถึงเก้าคนที่ต้องรักษาในโรงพยาบาล ผู้ป่วยทั้งหมด 30 รายอยู่ในกลุ่มยาหลอก ส่งผลให้ประสิทธิภาพวัคซีนป้องกันโรคร้ายแรงได้ 100% ผู้ป่วย 10 รายในการทดลองทางคลินิกครั้งแรกของไฟเซอร์ได้พัฒนากรณีที่รุนแรงของ COVID-19 เก้าคนอยู่ในกลุ่มยาหลอก รวมทั้งเจ็ดคนที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ส่งผลให้ประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโรคร้ายแรง 88.9% เมื่อวัคซีน Moderna และ Pfizer ออกสู่สาธารณะ บันทึกของพวกเขาในการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาล COVID-19 ในช่วงสี่เดือนแรกคือคอและคอ – มีประสิทธิภาพ 93% และ 91% ตามลำดับ แต่ระดับการป้องกันแตกต่างกันหลังจากนั้น เมื่อพวกเขาจดจ่อกับช่วงเวลา 120 วันหลังการให้ยาครั้งที่สอง ผู้เขียนการศึกษาพบว่าวัคซีน Moderna ยังคงมีประสิทธิภาพ 92% ในการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาล COVID-19 แต่ตัวเลขที่เทียบเท่าสำหรับวัคซีนไฟเซอร์คือ 77% ผลลัพธ์ถูกตีพิมพ์ในรายงานการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตของ CDC ประจำสัปดาห์ วัคซีนทั้ง Pfizer และ Moderna ใช้เทคโนโลยี mRNA ซึ่งให้คำแนะนำชั่วคราวไปยังเซลล์กล้ามเนื้อของร่างกาย ช่วยให้เรียนรู้ที่จะรับรู้โปรตีนขัดขวาง ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของโครงสร้างของ coronavirus ดร. ทิโมธี บริวเวอร์ ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และระบาดวิทยาแห่งยูซีแอลเอ กล่าวว่า “จริงๆ แล้วไม่จำเป็นต้องใช้แทนกันได้ วัคซีนแต่ละชนิดมีสูตรและการบริหารที่แตกต่างกัน บริวเวอร์กล่าว และความแตกต่างเหล่านั้นอาจส่งผลต่อความแข็งแรงและระยะเวลาของการป้องกันวัคซีนทั้งสองชนิด ช็อตของ Moderna มีวัคซีน 100 ไมโครกรัม มากกว่าสามเท่าของ 30 ไมโครกรัมในช็อตไฟเซอร์ และสองโดสของไฟเซอร์จะได้รับห่างกันสามสัปดาห์ ในขณะที่ระบบการปกครองแบบสองช็อตของโมเดอร์นานั้นให้ยาโดยเว้นระยะห่างสี่สัปดาห์ บริวเวอร์ยังชี้ให้เห็นถึงหลักฐานว่าวัคซีน Moderna ดูเหมือนจะกระตุ้นระดับแอนติบอดีที่สำคัญสูงกว่าวัคซีนไฟเซอร์ “เราทราบจากการศึกษาอื่นๆ ว่าระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางจะเสื่อมลงเมื่อเวลาผ่านไป ดังนั้นการเริ่มต้นในระดับที่สูงขึ้นหมายความว่าคุณต้องไปไกลกว่านี้ก่อนที่คุณจะสลายตัวจนถึงจุดที่ประสิทธิภาพลดลง” เขากล่าว ดร.โรเบิร์ต เมอร์ฟี ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพโลกของมหาวิทยาลัยนอร์ธเวสเทิร์น กล่าวว่า การป้องกันโรคร้ายแรงที่ลดลงของวัคซีนไฟเซอร์อาจหนุนกรณีของยากระตุ้นสำหรับทุกคนที่ได้รับวัคซีน ไม่ใช่แค่เฉพาะกลุ่มที่ระบุโดยคณะที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา “จากข้อมูลที่ฉันได้เห็น ผู้ที่ได้รับวัคซีนไฟเซอร์จะได้รับประโยชน์จากยากระตุ้นในเวลานี้” เขากล่าว “ฉันไม่เข้าใจว่าทำไมเราต้องรอจนกว่าคนหนุ่มสาวจะป่วยและเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล” แต่ ดร. อาร์โนลด์ มอนโต ซึ่งเป็นประธานคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ได้ชื่นชมความตั้งใจของหน่วยงานที่จะระงับการเรียกร้องอย่างเต็มปากถึงผู้ให้ยาดีเด่นจนกว่าจะมีกรณีที่รุนแรงขึ้น และเขาแนะนำว่า เมื่อมีหลักฐานสะสมมากขึ้น ผู้สนับสนุนทุกคนอาจยังคงได้รับ พยักหน้า “นั่นคือความสวยงามของการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน” Monto นักระบาดวิทยาจาก University of Michigan กล่าว “สามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามข้อมูลที่เปลี่ยนแปลง” เรื่องนี้เดิมปรากฏในลอสแองเจลีสไทม์ส

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button