สุขภาพ (Health)

ที่ปรึกษาองค์การอาหารและยารับรองไฟเซอร์ COVID Booster เฉพาะผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปหรือมีความเสี่ยง

FDA Advisers รับรองไฟเซอร์ COVID Booster เฉพาะสำหรับผู้ที่อายุ 65 ปีขึ้นไปหรืออยู่ในความเสี่ยง คณะกรรมการอิสระของผู้เชี่ยวชาญได้แนะนำว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไม่ควรอนุญาตให้ไฟเซอร์จัดหาวัคซีน COVID-19 ครั้งที่สามให้กับชาวอเมริกันที่มีอายุมากกว่า 16 ปี MARY หลุยส์ เคลลี ผู้ดำเนินรายการ: คำขอของไฟเซอร์ที่จะเสนอวัคซีนโควิด-19 โดสที่ 3 แก่ชาวอเมริกันอายุ 16 ปีขึ้นไป ต้องเผชิญกับกระแสลมแรงในวันนี้ (เสียงของการบันทึกที่เก็บถาวร) KATHLEEN HAYES: ดร. Perlman โหวตไม่ ดร.แกนส์ โหวตไม่ ดร.ไมส์เนอร์ โหวตไม่ ดร.เลวี… เคลลี: ผู้เชี่ยวชาญภายนอกที่ให้คำแนะนำกับ FDA เกี่ยวกับวัคซีน โหวต 16 ต่อ 2 ต่อคำขอของไฟเซอร์ จากนั้นจึงหันหลังกลับและรับรองแผนสำรอง (เสียงของการบันทึกที่เก็บถาวร) HAYES: Dr. Perlman – ใช่ ดร.กานส์ – ใช่ ดร.ไมส์เนอร์ – ใช่ KELLY: Joe Palca แห่ง NPR ได้ฟังการประชุมเสมือนจริงแปดชั่วโมงของคณะกรรมการในวันนี้ เขารอดชีวิตมาได้ และตอนนี้เขาร่วมกับเราเพื่อบอกเราว่าเกิดอะไรขึ้น เฮ้ โจ โจ พาลก้า BYLINE: เฮ้ แมรี่ หลุยส์ KELLY: แผนสำรองนี้ที่คณะผู้พิจารณารับรองคืออะไร? PALCA: อย่างที่คุณพูด ไฟเซอร์ขอแก้ไขใบอนุญาตที่อนุญาตให้พวกเขาเสนอวัคซีนโควิด ซึ่งเป็นวัคซีนกระตุ้นโควิด-19 ให้กับทุกคนที่อายุ 16 ปีขึ้นไป อย่างน้อยหกเดือนหลังจากพวกเขาฉีดสองโดสเสร็จ ระบบการปกครอง แต่ Paul Offit จากโรงพยาบาลเด็กแห่งฟิลาเดลเฟียได้บันทึกสิ่งที่ผู้คนจำนวนมากกำลังคิด (เสียงของการบันทึกที่เก็บถาวร) พอล ออฟฟิต: เรากำลังขอให้เราอนุมัติวัคซีนนี้เป็นวัคซีนสามโดสสำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป โดยไม่มีหลักฐานชัดเจนว่าฉีดครั้งที่สามสำหรับผู้ที่อายุน้อยกว่าเมื่อเทียบกับผู้สูงอายุ ของมูลค่า หากไม่คุ้มค่า ความเสี่ยงอาจมีค่ามากกว่าผลประโยชน์ PALCA: ดังนั้นพวกเขา แทนที่จะให้คณะกรรมการรับรอง พวกเขาสนับสนุนข้อเสนอทางเลือกที่กล่าวว่าการให้ยาเสริมควรแก่ผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป รวมถึงทุกคนที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคร้ายแรง ไม่ว่าจะเนื่องมาจากภาวะสุขภาพบางอย่างหรือเพราะ งานของพวกเขาทำให้พวกเขาตกอยู่ในอันตรายเช่นพนักงานดูแลสุขภาพ KELLY: และแนะนำข้อมูลบางส่วนที่พวกเขากำลังพิจารณา อะไรคือประเด็นหลักในการอนุมัติผู้สนับสนุน? PALCA: มีข้อมูลในห้องปฏิบัติการมากมายที่บอกว่าระดับแอนติบอดีเมื่อเวลาผ่านไปลดลง และหากคุณให้การฉีดบูสเตอร์ ครั้งที่สาม คุณสามารถส่งระดับแอนติบอดีเหล่านั้นไปยังตำแหน่งที่อยู่ได้ทันทีหลังจากให้ยาครั้งที่สอง เมื่อคุณได้รับการฉีดวัคซีนอย่างสูง นอกจากนั้น ยังมีข้อมูลจากอิสราเอลที่แสดงให้เห็นว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนเมื่อนานมาแล้ว มีแนวโน้มว่าจะมีอะไรมากกว่า – รู้ไหม การติดเชื้อที่ลุกลามเหล่านี้ และในบางกรณี การติดเชื้อรุนแรงถึงขั้นรุนแรงเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับวัคซีนมากกว่า เมื่อเร็ว ๆ นี้แนะนำว่าการป้องกันของวัคซีนจะหมดลง KELLY: แล้วคดีนี้กับเช่นเมื่อเราได้ยิน Paul Offit พูดถึง – ว่าความเสี่ยงอาจมีมากกว่าผลประโยชน์? พัลก้า: อืม คุณรู้ไหม กับวัคซีนชนิดใดก็ตาม คุณต้องการให้แน่ใจว่าสิ่งที่คุณได้รับนั้นคุ้มค่าที่จะฉีด ฉันหมายความว่า จะไม่มีความเสี่ยงที่จะได้รับบาดเจ็บจากวัคซีนถ้าคุณไม่ทำ ดังนั้น มีสิ่งที่ต้องพิจารณาอยู่เสมอ และคุณต้องการให้แน่ใจว่าคุณได้รับบางสิ่งบางอย่างเพื่อทำให้ตัวเองตกอยู่ในความเสี่ยงใด ๆ เลย และพวกเขารู้สึกว่าผลประโยชน์ไม่ได้อยู่ที่นั่นและความเสี่ยงมีน้อย แต่ก็ไม่ได้ไม่มีนัยสำคัญอย่างสมบูรณ์ และยิ่งไปกว่านั้น มันไม่ได้มีลักษณะเฉพาะที่ดีนัก ดังนั้นพวกเขาต้องการดูข้อมูลเพิ่มเติม KELLY: สิ่งที่ควรค่าแก่การจดจำ นี่ไม่ใช่การตัดสินใจของ FDA นี่เป็นการตัดสินใจของคณะผู้เชี่ยวชาญจากภายนอกที่ให้คำแนะนำแก่องค์การอาหารและยา เกิดอะไรขึ้น? PALCA: ฉันคิดว่าสิ่งที่จะเกิดขึ้นคือองค์การอาหารและยาจะต้องคิดให้ดีเกี่ยวกับเรื่องนี้ ฉันไม่คิดว่านี่คือผลลัพธ์ที่พวกเขาคาดหวัง ดูเหมือนว่าพวกเขาจะออกใบอนุญาตใช้งานในกรณีฉุกเฉินสำหรับข้อเสนอที่แก้ไขแล้วนี้ แต่ก็ยังมีคณะกรรมการที่ให้คำแนะนำแก่ CDC และพวกเขาจะพิจารณาในสัปดาห์ต่อมา และพวกเขาอาจมีคำแนะนำเกี่ยวกับผู้ที่คิดว่าควรได้รับวัคซีนนี้ และภายใต้สถานการณ์ใด KELLY: Joe Palca แห่ง NPR ขอบคุณโจ PALCA: ยินดีเป็นอย่างยิ่ง ลิขสิทธิ์ © 2021 NPR. สงวนลิขสิทธิ์. เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราหน้าข้อกำหนดการใช้งานและสิทธิ์ที่ www.npr.org สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม การถอดเสียง NPR สร้างขึ้นภายในกำหนดเวลาเร่งด่วนโดย Verb8tm, Inc. ซึ่งเป็นผู้รับเหมา NPR และผลิตโดยใช้กระบวนการถอดความที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งพัฒนาด้วย NPR ข้อความนี้อาจไม่ได้อยู่ในรูปแบบสุดท้ายและอาจมีการปรับปรุงหรือแก้ไขในอนาคต ความแม่นยำและความพร้อมใช้งานอาจแตกต่างกันไป บันทึกที่เชื่อถือได้ของการเขียนโปรแกรมของ NPR คือบันทึกเสียง

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button