สุขภาพ (Health)

ไฟเซอร์กล่าวว่าวัคซีนโควิดมีความปลอดภัยและสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

ผู้ผลิตยาประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าวัคซีนโควิด-19 ของ Pfizer และ BioNTech ของไฟเซอร์และ BioNTech มีขนาดเล็กกว่านั้นปลอดภัยและสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ “แข็งแกร่ง” ในการทดลองทางคลินิกสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี ข่าวไม่สามารถมาเร็วกว่านี้สำหรับผู้ปกครองที่กังวลใจที่จะให้ลูก ๆ ของพวกเขาฉีดวัคซีนในขณะที่เด็ก ๆ เริ่มต้นปีการศึกษาใหม่ด้วยตัวแปรเดลต้าที่เพิ่มขึ้นทั่วอเมริกา ข้อมูลล่าสุดจาก American Academy of Pediatrics ระบุว่าผู้ป่วยโควิดในเด็กยังคงสูงอย่างไม่สบายใจ โดยมีผู้ติดเชื้อรายใหม่ 243,000 รายในช่วงสัปดาห์สิ้นสุดวันที่ 9 กันยายน ซึ่งเป็นจำนวนผู้ป่วยเด็กสูงสุดเป็นอันดับสองนับตั้งแต่การระบาดใหญ่ ข้อมูลซึ่งรวมถึงเด็กมากกว่า 2,200 คนจะถูกส่งไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพอื่น ๆ “โดยเร็วที่สุด” บริษัท กล่าว Albert Bourla ซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่าบริษัทสามารถส่งข้อมูลเกี่ยวกับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีได้ภายในสิ้นเดือนนี้ หากองค์การอาหารและยาใช้เวลาในการทบทวนข้อมูลสำหรับกลุ่มอายุนั้นมากพอๆ กับที่ทำกับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี ภาพเหล่านั้นก็อาจพร้อมสำหรับช่วงเทศกาลฮัลโลวีน บริษัทต่างๆ ทดสอบระบบการปกครองสองขนาด 10 ไมโครกรัม – ประมาณหนึ่งในสามของขนาดยาที่ใช้สำหรับวัยรุ่นและผู้ใหญ่ – โดยแบ่งให้สามสัปดาห์ พวกเขากล่าวว่าช็อตดังกล่าวสามารถทนต่อยาได้ดี และสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและผลข้างเคียงที่เทียบได้กับที่พบในการศึกษาในคนอายุ 16-25 ปี ผลข้างเคียงที่พบบ่อยในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ ได้แก่ ความเหนื่อยล้า ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ หนาวสั่น มีไข้ และคลื่นไส้ ตามที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค “เรากระตือรือร้นที่จะขยายการคุ้มครองที่วัคซีนมีให้กับประชากรที่อายุน้อยกว่านี้ โดยอยู่ภายใต้การอนุมัติด้านกฎระเบียบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเราติดตามการแพร่กระจายของตัวแปรเดลต้าและภัยคุกคามที่สำคัญต่อเด็ก” บูร์ลากล่าวในการแถลงข่าวที่ประกาศ ผลลัพธ์ บริษัทต่างๆ ไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดมากมายเกี่ยวกับการทดลองนี้ รวมถึงไม่ว่าเด็กในการทดลองนี้เคยประสบกับโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือไม่ ซึ่งเป็นภาวะหัวใจที่หายากซึ่งพบได้ในวัยรุ่นและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวจำนวนไม่มาก จนถึงตอนนี้ วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสไฟเซอร์-BioNTech ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา (FDA) สำหรับผู้ที่อายุน้อยกว่า 12 ปี ในขณะที่วัคซีนของ Moderna และ Johnson & Johnson ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ใหญ่แล้ว องค์การอาหารและยาคาดว่าจะออกการตัดสินใจในช่วงสัปดาห์นี้ว่ากลุ่มใดมีสิทธิ์ได้รับวัคซีนไฟเซอร์ครั้งที่สามหรือฉีดบูสเตอร์ คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาในวันศุกร์ (FDA) ได้แนะนำอย่างเป็นเอกฉันท์ให้ยิงบูสเตอร์ไฟเซอร์แก่ผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปและชาวอเมริกันกลุ่มเสี่ยงอื่นๆ นอกจากนี้ ไฟเซอร์คาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนโควิดในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 5 ขวบอย่างเร็วที่สุดในปลายเดือนตุลาคม เขากล่าว

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button