สุขภาพ (Health)

ไฟเซอร์เผยวัคซีนโควิดปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับเด็ก

Pfizer-BioNTech กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่าวัคซีนโควิด-19 สองโดสของบริษัทนั้นปลอดภัยและแสดงการตอบสนองของแอนติบอดีที่ “แข็งแกร่ง” ในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี โดยอ้างอิงจากข้อมูลที่รวบรวมในการทดลองที่มีเด็กมากกว่า 2,000 คน บริษัทไฟเซอร์และ BioNTech ซึ่งเป็นหุ้นส่วนชาวเยอรมันของ บริษัท กล่าวในการแถลงข่าวว่าวัคซีน “ปลอดภัย ทนต่อยาได้ดี และแสดงการตอบสนองของแอนติบอดีที่เป็นกลางอย่างแข็งแกร่ง” สำหรับกลุ่มอายุนี้ ยังไม่มีการอนุมัติหรืออนุมัติวัคซีนป้องกันโควิดสำหรับใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เด็กในการทดลองได้รับวัคซีนสองโดสที่น้อยกว่าที่ให้กับคนที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ตามการเปิดเผย บริษัทต่างๆ ระบุว่า ผลิตการตอบสนองของแอนติบอดีและผลข้างเคียงในเด็ก ซึ่งเทียบได้กับที่พบในการศึกษาคนอายุ 16 ถึง 25 ปีที่ได้รับวัคซีนครบโดส ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคระบุว่า มีการให้วัคซีนป้องกันโควิดมากกว่า 466.5 ล้านโดสในสหรัฐอเมริกา วัคซีนที่พัฒนาโดย Pfizer-BioNTech เป็นหนึ่งในสามวัคซีนที่ใช้ในสหรัฐอเมริกา ร่วมกับ Moderna และ Johnson & Johnson ดาวน์โหลดแอป NBC News เพื่อรับข่าวสารล่าสุดเกี่ยวกับ coronavirus เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีประมาณ 12.7 ล้านคนหรือประมาณ 54 เปอร์เซ็นต์ของเด็กอายุ 12 ถึง 17 ปีได้รับวัคซีน Covid อย่างน้อยหนึ่งโดส การวิเคราะห์ข้อมูล CDC ของ American Academy of Pediatrics ณ วันที่ 15 กันยายน ในเดือนสิงหาคม AAP ได้แนะนำให้ไม่ให้วัคซีนแก่เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี จนกว่าจะได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา “เราตั้งใจที่จะส่งข้อมูลภายในสิ้นเดือน และแน่นอนว่าจะต้องขึ้นอยู่กับ FDA ในการตรวจสอบข้อมูลนั้นและพิจารณาว่าวัคซีนดังกล่าวสามารถนำไปใช้ในวงกว้างได้หรือไม่” ดร.บิล กรูเบอร์ รองประธานอาวุโสของไฟเซอร์ ของการวิจัยและพัฒนาวัคซีนทางคลินิกรวมถึงกุมารแพทย์บอกกับรายการ “TODAY” ของ NBC “เราหวังว่าจะดำเนินไปอย่างรวดเร็ว” Pfizer-BioNTech กล่าวว่าตอนนี้พวกเขาจะส่งข้อมูลจากการทดลองไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน พวกเขากำลังทดสอบวัคซีนในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีและคาดหวังผลลัพธ์จากการทดลองนั้นภายในสิ้นปีนี้ ไฟเซอร์ได้ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนสำหรับผู้ใหญ่ในกรณีฉุกเฉินครั้งแรกในเดือนพฤศจิกายน องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่สำหรับวัคซีนสองขนาดในเดือนสิงหาคมสำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป เป็นวัคซีนโควิดตัวแรกที่ผ่านอุปสรรคด้านกฎระเบียบขั้นสุดท้ายนี้ ปัจจุบันวัคซีนนี้มอบให้กับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีภายใต้การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA ข่าวดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่ผู้ป่วยโควิดเพิ่มขึ้นในสหรัฐอเมริกาในช่วงหลายเดือนที่ผ่านมา โดยรวมแล้ว เด็กเกือบ 5.3 ล้านคนในสหรัฐอเมริกามีผลตรวจโควิด-19 เป็นบวก นับตั้งแต่เริ่มมีการระบาดใหญ่ หรือประมาณ 15 เปอร์เซ็นต์ของผู้ติดเชื้อทั้งหมด ณ วันที่ 9 กันยายน ตามรายงานของ AAP ในสัปดาห์เดียวมีผู้ป่วยเพิ่มมากกว่า 243,000 ราย ซึ่งเป็นจำนวนผู้ป่วยเด็กสูงสุดอันดับสองที่บันทึกไว้ในหนึ่งสัปดาห์นับตั้งแต่เริ่มมีการระบาดใหญ่ ด้วยความกังวลเกี่ยวกับกรณีที่เพิ่มขึ้นในเด็ก หัวหน้า AAP ได้เขียนจดหมายถึง FDA ในเดือนสิงหาคมว่าจะทำงาน “อย่างจริงจัง” เพื่ออนุมัติวัคซีนโควิดสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี Johnson & Johnson และ Moderna ซึ่งใช้วัคซีนโควิดในสหรัฐฯ กำลังศึกษาผลกระทบของวัคซีนโควิดในการทดลองในเด็ก Rachel Elbaum เป็นบรรณาธิการ โปรดิวเซอร์ และนักเขียนในลอนดอน

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button