สุขภาพ (Health)

Pfizer/BioNTech ระบุว่าข้อมูลแสดงให้เห็นว่าวัคซีน COVID-19 ปลอดภัยและป้องกันได้ในเด็ก

(รอยเตอร์) – Pfizer Inc และ BioNTech SE กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่าวัคซีน COVID-19 ของพวกเขากระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีและพวกเขาวางแผนที่จะขออนุญาตใช้วัคซีนในเด็กในช่วงอายุนั้นในสหรัฐอเมริกา , ยุโรป และที่อื่นๆ โดยเร็วที่สุด รูปถ่าย: ผู้หญิงคนหนึ่งถือขวดเล็ก ๆ ที่ติดสติกเกอร์ “วัคซีน Coronavirus COVID-19” และเข็มฉีดยาทางการแพทย์ไว้ข้างหน้าโลโก้ไฟเซอร์ที่แสดงในภาพประกอบนี้ถ่ายเมื่อวันที่ 30 ตุลาคม 2020 REUTERS / Dado Ruvic บริษัท กล่าวว่าวัคซีนถูกสร้างขึ้น การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีในการทดลองทางคลินิกระยะที่ II/III ซึ่งตรงกับสิ่งที่พวกเขาเคยสังเกตมาก่อนในเด็กอายุ 16 ถึง-25 ปี ข้อมูลด้านความปลอดภัยโดยทั่วไปก็เทียบได้กับกลุ่มอายุที่มากขึ้นเช่นกัน อัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานเจ้าหน้าที่บริหารไฟเซอร์ ระบุในการแถลงข่าวว่า “ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม ผู้ป่วยเด็กที่ติดเชื้อโควิด-19 เพิ่มขึ้นประมาณ 240 เปอร์เซ็นต์ในสหรัฐอเมริกา เป็นการตอกย้ำความจำเป็นด้านสาธารณสุขในการฉีดวัคซีน” “ผลการทดลองเหล่านี้เป็นรากฐานที่แข็งแกร่งสำหรับการขออนุมัติวัคซีนของเราสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี และเราวางแผนที่จะส่งไปยัง FDA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ อย่างเร่งด่วน” เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงของสหรัฐเชื่อว่าหน่วยงานกำกับดูแลสามารถตัดสินใจได้ที่นี่ว่าการยิงดังกล่าวปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กเล็กภายในสามสัปดาห์หลังจากที่บริษัทยื่นคำขออนุญาตหรือไม่ แหล่งข่าว 2 แห่งบอกกับรอยเตอร์เมื่อต้นเดือนนี้ การรักษาตัวในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจากโรคโควิด-19 ในสหรัฐอเมริกาเพิ่มสูงขึ้นในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมา อันเนื่องมาจากตัวแปรเดลต้าที่แพร่ระบาดได้สูง กรณีเด็กยังเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีไม่ได้รับการฉีดวัคซีน แต่ไม่มีข้อบ่งชี้ว่าไวรัสเดลต้าเป็นอันตรายมากกว่าในเด็ก การอนุญาตอย่างรวดเร็วสามารถช่วยบรรเทากรณีที่อาจเกิดขึ้นในช่วงฤดูใบไม้ร่วง โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับโรงเรียนที่เปิดอยู่แล้วทั่วประเทศ วัคซีนของบริษัทที่เรียกว่า Comirnaty ได้รับอนุญาตให้ใช้กับเด็กอายุไม่เกิน 12 ปีในหลายประเทศรวมถึงสหรัฐอเมริกา เดิมวัคซีนได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปในสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม 2020 และได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบจากสหรัฐฯ ในกลุ่มอายุนั้นเมื่อเดือนที่แล้ว เด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีได้รับวัคซีน 10 ไมโครกรัม 2 ช็อต ซึ่งหนึ่งในสามของขนาดโดสที่ให้แก่ผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป บริษัทต่างๆ คาดหวังข้อมูลว่าวัคซีนทำงานได้ดีเพียงใดในเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี และเด็กอายุ 6 เดือนถึง 2 ปีภายในไตรมาสที่สี่ของปีนี้ ต่างจากการทดลองทางคลินิกที่ใหญ่กว่าที่ผู้ผลิตยาดำเนินการก่อนหน้านี้ในผู้ใหญ่ การทดลองในเด็กของผู้เข้าร่วม 2,268 คนไม่ได้ออกแบบมาเพื่อวัดประสิทธิภาพของวัคซีนเป็นหลักโดยการเปรียบเทียบจำนวนผู้ป่วย COVID-19 ในผู้รับวัคซีนกับผู้ที่ได้รับยาหลอก แทนที่จะเป็นเช่นนั้น การทดลองเปรียบเทียบปริมาณของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางที่เกิดจากวัคซีนในเด็กกับการตอบสนองของผู้รับที่มีอายุมากกว่าในการทดลองสำหรับผู้ใหญ่ โฆษกของไฟเซอร์กล่าวว่าบริษัทต่างๆ อาจเปิดเผยประสิทธิภาพของวัคซีนจากการทดลองในภายหลัง แต่ยังไม่มีกรณีของ COVID-19 เพียงพอในหมู่ผู้เข้าร่วมที่จะตัดสินใจได้ วัคซีนมีประสิทธิภาพประมาณ 95 เปอร์เซ็นต์ในการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ใหญ่ แต่ไฟเซอร์กล่าวว่าภูมิคุ้มกันลดลงหลายเดือนหลังจากเข็มที่สอง หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ คาดว่าจะอนุมัติวัคซีนตัวที่สาม ซึ่งเป็นขนาดยาเสริมสำหรับชาวอเมริกันสูงอายุและกลุ่มเสี่ยงสูงในช่วงต้นสัปดาห์นี้ บริษัทต่างๆ กล่าวว่าวัคซีนดังกล่าวสามารถทนต่อยาได้ดี โดยโดยทั่วไปแล้วผลข้างเคียงจะเทียบได้กับที่พบในผู้เข้าร่วมที่มีอายุระหว่าง 16 ถึง 25 ปี วัคซีนทั้งของไฟเซอร์และโมเดอร์นาเชื่อมโยงกันโดยหน่วยงานกำกับดูแลกับกรณีที่เกิดการอักเสบของหัวใจในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่ไม่ค่อยพบบ่อย โดยเฉพาะชายหนุ่ม ไฟเซอร์กล่าวว่าพวกเขาไม่เห็นกรณีของการอักเสบของหัวใจในผู้เข้าร่วมการทดลอง รายงานโดย Michael Erman; เรียบเรียงโดย Edmund Klamann สำหรับโทรศัพท์เท่านั้นสำหรับแท็บเล็ต-portrait-upfor-tablet-landscape-upfor-desktop-upfor-wide-desktop-up

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button