สุขภาพ (Health)

ไฟเซอร์เตรียมแสวงหาการอนุมัติจากสหรัฐฯ และสหภาพยุโรป หลังการศึกษาพบว่าวัคซีนปลอดภัยสำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี

บริษัท Topline Pfizer และ BioNTech วางแผนที่จะขอให้หน่วยงานกำกับดูแลอนุญาตให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ในกรณีฉุกเฉินสำหรับเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไป บริษัทกล่าวเมื่อวันจันทร์หลังจากประกาศผลการทดลองวัคซีนครั้งใหญ่ในกลุ่มอายุนี้ ไฟเซอร์กล่าวว่าจะขอให้ใช้วัคซีนในเด็กอายุไม่เกินห้าขวบโดยเร็วที่สุด ข้อมูลสำคัญ การค้นพบในช่วงต้นของการทดลองซึ่งเกี่ยวข้องกับเด็ก 2,268 คนอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีและยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อน แสดงให้เห็นว่าวัคซีนสร้าง “การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง” หนึ่งเดือนหลังจากเข็มที่สอง บริษัท กล่าว เด็ก ๆ ได้รับการฉีดความแข็งแรงหนึ่งในสาม (10 ไมโครกรัมต่อโดส) ของสิ่งที่ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป แต่การศึกษาระบุว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เทียบเท่ากับเด็กอายุ 16 ถึง 25 ปีที่ได้รับระบบการปกครองสองโดสมาตรฐาน บริษัท กล่าว . วัคซีนดังกล่าว “ปลอดภัย” และ “สามารถทนต่อยาได้ดี” ในกลุ่มอายุน้อยกว่า และผลข้างเคียงก็คล้ายกับที่คนอายุ 16 ถึง 25 ปีเคยประสบ เช่น ปวดบริเวณที่ฉีด มีไข้ เหนื่อยล้า และหนาวสั่น อัลเบิร์ต บูร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์ กล่าวว่า ผลลัพธ์ดังกล่าวถือเป็น “รากฐานที่แข็งแกร่ง” สำหรับบริษัทในการขออนุมัติการใช้วัคซีนในเด็กอายุ 5-11 ปี พร้อมเสริมว่ามีแผนที่จะยื่นข้อค้นพบนี้ต่อหน่วยงานกำกับดูแล เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา และสหภาพยุโรป หน่วยงานยาโดยเร็วที่สุด ผลการวิจัยระดับสูงจากส่วนอื่นๆ ของการทดลอง ซึ่งครอบคลุมเด็กอายุหกเดือนถึงห้าปี คาดว่าจะมีขึ้นภายในสิ้นปีนี้ และข้อมูลจากการทดลองฉบับสมบูรณ์จะถูกส่งไปให้เพื่อนตรวจสอบและตีพิมพ์ใน วารสารวิทยาศาสตร์ เบอร์ใหญ่ 5.3 ล้าน นั่นคือจำนวนเด็กที่ได้รับการทดสอบในเชิงบวกสำหรับ Covid-19 ในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่การระบาดใหญ่เริ่มต้น ณ วันที่ 9 กันยายนตาม American Academy of Pediatrics อัตราการติดเชื้อในเด็กมีแนวโน้มสูงขึ้นตั้งแต่เดือนกรกฎาคม และในสัปดาห์แรกของเดือนกันยายน มีเด็กอย่างน้อย 250,000 คนติดเชื้อ คิดเป็น 1 ใน 4 ของผู้ป่วยรายใหม่ทั้งหมด Bourla กล่าวว่าการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในกรณีเด็กและภัยคุกคามที่ตัวแปรเดลต้าก่อให้เกิดกับเด็กคือ “การตอกย้ำความจำเป็นด้านสาธารณสุขในการฉีดวัคซีน” สิ่งที่น่าจับตามองสำหรับ Moderna กำลังสืบสวนการใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ข้อมูลสำคัญ ในขณะที่นักวิจัยแสดงให้เห็นว่าเด็กและวัยรุ่นมีแนวโน้มที่จะเป็นโรคร้ายแรงจากโควิด-19 น้อยกว่ามาก แต่ก็ยังมีความชัดเจน ประโยชน์ในการฉีดวัคซีน เด็ก ๆ สามารถและพัฒนาความเจ็บป่วยที่คุกคามชีวิตจาก Covid-19 ได้และการรักษาในโรงพยาบาลในเด็กก็เพิ่มขึ้นทั่วประเทศ นี่เป็นผลลัพธ์ที่น่าจะเป็นไปได้มากกว่าในผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน เด็ก ๆ ก็มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคโควิด-19 เป็นเวลานาน ซึ่งเป็นภาวะที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมซึ่งอาจอยู่ได้นานหลายเดือน แม้ว่างานวิจัยล่าสุดที่ยังสรุปไม่ได้ชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงเหล่านี้อาจน้อยกว่าที่เคยเชื่อ นอกจากความเจ็บป่วยแล้ว เด็กที่ติดเชื้อยังสามารถแพร่เชื้อไวรัสและแพร่เชื้อต่อไปได้ ซึ่งรวมถึงผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงต่อความเจ็บป่วยรุนแรงและเสียชีวิต วัคซีนมีให้สำหรับวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่าในสหรัฐอเมริกาเป็นเวลาหลายเดือนแล้ว แม้ว่าจะยังไม่มีวัคซีนใดที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีก็ตาม หน่วยงานด้านสุขภาพระดับโลก เช่น องค์การอนามัยโลก ได้ประณามประเทศร่ำรวยเพื่อขยายการรณรงค์ฉีดวัคซีนให้กับเด็กและกลุ่มที่มีความเสี่ยงต่ำอื่น ๆ แทนที่จะส่งวัคซีนไปยังประเทศที่แม้แต่กลุ่มที่อ่อนแอที่สุดก็ยังไม่สามารถฉีดวัคซีนได้ อ่านเพิ่มเติม วัคซีน Moderna มีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันเดลต้า—แต่การป้องกันการติดเชื้ออาจลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ข้อมูลใหม่แนะนำ (Forbes) คณะที่ปรึกษาของ FDA แนะนำให้ต่อต้านไฟเซอร์โควิด บูสเตอร์—ยกเว้นสำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี (ฟอร์บส์) การรายงานข่าวฉบับสมบูรณ์และการอัปเดตสดเกี่ยวกับโคโรนาไวรัส

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button