สุขภาพ (Health)

Dr. Gottlieb กล่าวว่า CDC อาจให้ความกระจ่างมากขึ้นในเร็วๆ นี้ว่าใครบ้างที่จะมีสิทธิ์ได้รับยากระตุ้นโควิด

ดร.สกอตต์ กอตต์เลบ อดีตกรรมาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวกับ CNBC ว่าเขาคาดว่าศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคในเร็วๆ นี้ อาจให้ความกระจ่างมากขึ้นว่าใครมีสิทธิ์ได้รับยากระตุ้นโควิด Gottlieb สมาชิกคณะกรรมการของไฟเซอร์อธิบายอย่างละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการอนุมัติผู้สนับสนุนของ FDA และ CDC ในระหว่างการสัมภาษณ์เมื่อวันอังคารเรื่อง “The News with Shepard Smith” องค์การอาหารและยาสามารถตัดสินใจอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับสารกระตุ้นของไฟเซอร์ก่อนที่ CDC จะเริ่มการประชุมสองวันในปริมาณที่สามในวันพุธและวันพฤหัสบดีที่ Gottlieb กล่าวว่าเจ้าหน้าที่สาธารณสุขอาจขยายไปตามทิศทางของ FDA “พวกเขาให้คำแนะนำแบบละเอียดแก่แพทย์และผู้ป่วย และพวกเขาตีความคำแนะนำที่มาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา” Gottlieb กล่าวถึง CDC “ตัวอย่างเช่น พวกเขาอาจบอกว่าพวกเขาอาจระบุชนิดของเงื่อนไขที่รุนแรงที่จะมีคุณสมบัติสำหรับผู้สนับสนุน” คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาปฏิเสธแผนเมื่อวันศุกร์ที่จะอนุญาตให้มีการใช้ยาครั้งที่สามสำหรับชาวอเมริกันอายุ 16 ปีขึ้นไปทั้งหมด โดยแจ้งว่ามีข้อมูลไม่เพียงพอและเสี่ยงต่อการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตาย แต่ต่อมาคณะกรรมการได้ลงมติเป็นเอกฉันท์อนุมัติยากระตุ้นสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงทางการแพทย์และทุกคนที่อายุ 65 ปีขึ้นไป Gottlieb กล่าวว่ากระบวนการดังกล่าวทำให้เกิดข้อความที่ขัดแย้งกันว่าใครมีสิทธิ์ได้รับยาดีเด่น แต่เสริมว่าเขาคิดเสมอว่าองค์การอาหารและยาจะถือสองคะแนนเพื่อ จำกัด ผู้รับที่มีศักยภาพของยาไฟเซอร์ครั้งที่สาม “ฉันคิดว่าการประชุมสร้างการรับรู้ว่าอาจมีข้อความที่ขัดแย้งกัน ฉันไม่คิดว่าเป็นกรณีนี้” Gottlieb กล่าว “ในตอนแรกองค์การอาหารและยาได้ลงคะแนนให้ผลิตภัณฑ์กระตุ้นสำหรับทั้งช่วงอายุ 16 ปีขึ้นไป ในที่สุดก็ได้ข้อสรุปเกี่ยวกับข้อเสนอแนะว่าควรมีการให้ยาดีเด่นแก่ผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ที่มีความเสี่ยงต่อผลร้ายแรงจากโควิด ผู้ที่เป็น มีความเสี่ยงที่จะเกิดโรคมากขึ้นซึ่งดูเหมือนว่าจะเป็นที่ที่องค์การอาหารและยากำลังมุ่งหน้าไปทางธุรการเสมอ” Dr. Scott Gottlieb อดีตผู้บัญชาการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวสุนทรพจน์ระหว่างการประชุม Skybridge Capital SALT New York 2021 ที่นครนิวยอร์ก สหรัฐอเมริกา วันที่ 15 กันยายน พ.ศ. 2564 Brendan McDermid | Reuters Gottlieb เสริมว่า: “ฉันคิดว่ามันสร้างการรับรู้ว่าหน่วยงานลงคะแนนเสียงสนับสนุนก่อนที่พวกเขาลงคะแนน – นั่นไม่ใช่กรณี มันเป็นการดำเนินการด้านการบริหารมากกว่าและฉันคิดว่านั่นคือสิ่งที่สร้างความสับสนให้กับสาธารณชน” ในขณะที่ไฟเซอร์กำลังรอการอนุมัติขั้นสุดท้ายสำหรับตัวกระตุ้น ผู้ผลิตวัคซีนอย่าง Moderna และ Johnson & Johnson ต่างก็เปิดเผยข้อมูลที่พวกเขากล่าวว่าเป็นการสมควรที่จะอนุมัติยาเสริมของตนเอง J&J กล่าวเมื่อวันอังคารว่าตัวกระตุ้น Covid นั้นมีประสิทธิภาพ 94% เมื่อฉีดเข้าไปสองเดือนหลังจากให้ยาครั้งแรก ในขณะที่ Moderna รายงานจำนวนผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้ลดลงในหมู่ผู้เข้าร่วมที่ได้รับวัคซีนเมื่อเร็วๆ นี้ในการศึกษาที่ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 15 กันยายน ผู้คนมากกว่า 2.2 ล้านคนในสหรัฐอเมริกามี ได้รับการสนับสนุนตั้งแต่วันที่ 13 ส.ค. ตาม CDC การเปิดเผยข้อมูล: Scott Gottlieb เป็นผู้ร่วมให้ข้อมูลของ CNBC และเป็นสมาชิกของคณะกรรมการของ Pfizer บริษัทสตาร์ทอัพด้านการทดสอบทางพันธุกรรม Tempus บริษัทเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพ Aetion และบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Illumina นอกจากนี้ เขายังดำรงตำแหน่งประธานร่วมของ Norwegian Cruise Line Holdings และ “Healthy Sail Panel” ของ Royal Caribbean

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button