สุขภาพ (Health)

FDA อนุมัติ Pfizer COVID Vaccine Booster แต่สำหรับ 'ประชากรบางส่วน' เท่านั้น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุญาตให้ไฟเซอร์/BioNTech ฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับ “ประชากรบางกลุ่ม” ที่มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคร้ายแรง วัคซีน Pfizer/BioNTech ซึ่งวางตลาดภายใต้ชื่อ Comirnaty กลายเป็นวัคซีน coronavirus ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อเดือนที่แล้ว ในช่วงเวลาเดียวกัน ประธานาธิบดีโจ ไบเดน ได้ประกาศแผนการที่จะเสนอการฉีดวัคซีนกระตุ้นแก่ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันทุกคนที่ได้รับวัคซีนสองโดสตั้งแต่สัปดาห์นี้เป็นต้นไป แม้ว่าแผนจะหยุดชะงักและมีการเปลี่ยนแปลงในท้ายที่สุดภายหลังการโต้เถียงกันอย่างเข้มข้นในหมู่เจ้าหน้าที่สาธารณสุข เมื่อวันพุธ องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการให้วัคซีนกระตุ้นแบบจำกัดสำหรับวัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค อย่างน้อยหกเดือนหลังจากที่ผู้รับอายุ 65 ปีขึ้นไปได้รับเข็มที่สอง หน่วยงานกล่าวว่าบุคคลที่อายุน้อยกว่าบางคนที่ได้รับวัคซีนก็จะมีคุณสมบัติแม้ว่ารายละเอียดคุณสมบัติเฉพาะไม่ชัดเจน การฉีดบูสเตอร์ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้รับวัคซีน Moderna และ Johnson & Johnson สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติให้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทคสำหรับ “ประชากรบางกลุ่ม” เมื่อวันพุธ ภาพของวัคซีนถูกเตรียมสำหรับฉีดที่คลินิกฉีดวัคซีนสำหรับคนเร่ร่อนในลอสแองเจลิส แคลิฟอร์เนีย เมื่อวันที่ 22 กันยายน พ.ศ. 2564 FREDERIC J. BROWN/AFP/Getty นอกเหนือจากผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ภาพที่ได้รับอนุมัติแล้ว จะพร้อมให้บริการแก่ “บุคคลที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 64 ปี ซึ่งการสัมผัส SARS-CoV-2 ในระดับสถาบันหรือจากการทำงานบ่อยครั้ง ทำให้พวกเขามีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงของ COVID-19 รวมถึง COVID-19 ที่รุนแรง” ตามการเปิดเผยของ FDA ผู้ที่มีอายุ 18 ถึง 64 ปีและมีเงื่อนไขที่ทำให้พวกเขา “มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อ COVID-19 ที่รุนแรง” ก็จะมีสิทธิ์เช่นกัน “การแพร่ระบาดครั้งนี้มีพลวัตและมีวิวัฒนาการ โดยมีข้อมูลใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนพร้อมให้ใช้งานทุกวัน” รักษาการกรรมการ FDA ดร.เจเน็ต วูดค็อก กล่าวในแถลงการณ์ “ในขณะที่เราเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโควิด-19 รวมถึงการใช้ยาเสริม เราจะดำเนินการประเมินวิทยาศาสตร์ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วต่อไปและแจ้งให้สาธารณชนทราบต่อไป” อาชีพที่ถือว่า “มีความเสี่ยงสูง” ได้แก่ เจ้าหน้าที่สาธารณสุข ครู พนักงานร้านขายของชำ เจ้าหน้าที่เรือนจำ และผู้ที่ทำงานในสถานสงเคราะห์คนไร้บ้าน ไม่ชัดเจนน้อยกว่าว่าเงื่อนไขใดที่องค์การอาหารและยาเชื่อว่าทำให้บุคคลที่มีความเสี่ยงสูงพอที่จะมีสิทธิ์ได้รับช็อต แม้ว่าภาวะทั่วไปหลายอย่างจะเพิ่มความเสี่ยง ซึ่งรวมถึงโรคอ้วน ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีชาวอเมริกันมากกว่า 40 เปอร์เซ็นต์ ความเฉพาะเจาะจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับการมีสิทธิ์ได้รับผู้สนับสนุนอาจมาจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ในเร็วๆ นี้ โดยประเด็นนี้กำลังถูกอภิปรายโดยคณะที่ปรึกษาของหน่วยงานในการประชุมสองวันที่เริ่มในวันพุธ คณะกรรมการองค์การอาหารและยาปฏิเสธคำขอของไฟเซอร์ในการอนุมัติบูสเตอร์สำหรับผู้ที่มีอายุเกิน 16 ปีเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว “การตัดสินใจของ FDA ในวันนี้เป็นก้าวสำคัญในการพยายามให้ความคุ้มครองเพิ่มเติมแก่ชาวอเมริกันจาก COVID-19” โฆษกทำเนียบขาว Jen Psaki ทวีต “เราได้เตรียมการมาหลายสัปดาห์แล้วเพื่อฉีดบูสเตอร์ช็อตให้กับชาวอเมริกันที่มีสิทธิ์ และพร้อมที่จะทำเช่นนั้นตามคำแนะนำขั้นสุดท้ายของ CDC ในปลายสัปดาห์นี้” การตัดสินใจของ FDA ในวันนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการพยายามให้ความคุ้มครองเพิ่มเติมแก่ชาวอเมริกันจาก COVID-19 เราได้เตรียมการมาเป็นเวลาหลายสัปดาห์เพื่อจัดการบูสเตอร์ช็อตให้กับชาวอเมริกันที่มีสิทธิ์และพร้อมที่จะทำเช่นนั้นตามคำแนะนำสุดท้ายของ CDC ในปลายสัปดาห์นี้ — Jen Psaki (@PressSec) 23 กันยายน 2564 องค์การอาหารและยาคาดว่าจะพิจารณาช็อตเสริมสำหรับ Moderna และ Johnson &จอห์นสันวัคซีนเร็ว ๆ นี้ แม้ว่าวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันจะตั้งใจให้ฉีดครั้งเดียว แต่บริษัทกล่าวเมื่อวันอังคารว่าข้อมูลจากการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ระบุว่าวัคซีนแบบสองโดสมีประสิทธิภาพ 94% ต่อโรคโควิด-19 ในระดับปานกลางและรุนแรง Newsweek ติดต่อกับ FDA และ CDC เพื่อขอความคิดเห็น

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button