อาหาร (Food)

FDA อนุญาตให้ไฟเซอร์บูสเตอร์สำหรับคนอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19

ภาพ: Francois Monier / AFP (เก็ตตี้อิมเมจ) หลังจากหลายสัปดาห์ที่สงสัยว่าใครจะเป็นผู้ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน covid-19 และเมื่อใด และได้รับคำแนะนำที่สับสนจากเจ้าหน้าที่ของรัฐหลายแห่ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ตัดสินใจแล้ว เมื่อวันพุธ หน่วยงานกำกับดูแลขององค์การอาหารและยา (FDA) ได้ตัดสินใจแก้ไขการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ Pfizer-BioNTech และอนุญาตให้ฉีดวัคซีนป้องกัน covid-19 เพียงครั้งเดียวสำหรับประชากรบางกลุ่ม กลุ่มดังต่อไปนี้: คน 65 ปีขึ้นไป; ผู้ที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 64 ปีที่มีความเสี่ยงสูงต่อการพัฒนาของ covid-19 ที่รุนแรง และคนอายุระหว่าง 18 ถึง 64 ปีในบางสถาบันหรืองานที่มีความเสี่ยงสูงต่อการพัฒนาของ covid-19 รุนแรงหรือโรคแทรกซ้อนร้ายแรง แม้ว่าสองกลุ่มแรกจะค่อนข้างชัดเจน แต่กลุ่มที่สามมีน้อยกว่า ซึ่งอาจเป็นเพราะเหตุใดเจ้าหน้าที่หน่วยงานจึงตัดสินใจยกตัวอย่าง เจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการองค์การอาหารและยา กล่าวว่า กลุ่มนี้ประกอบด้วยเจ้าหน้าที่สาธารณสุข ครู เจ้าหน้าที่ดูแลเด็ก พนักงานขายของชำ ผู้คนในเรือนจำ และบุคคลในที่พักพิงไร้บ้าน เป็นต้น การตัดสินใจของหน่วยงานนี้ใช้กับวัคซีน covid-19 ของ Pfizer-BioNTech เท่านั้น ซึ่งเป็นวัคซีนเดียวที่ได้รับการอนุมัติในประเทศในปัจจุบัน ควรสังเกตว่าตัวกระตุ้นเป็นเพียงปริมาณที่สามของวัคซีนไฟเซอร์-BioNTech มันไม่ใช่ช็อตที่แตกต่างกัน “การแพร่ระบาดครั้งนี้มีพลวัตและมีวิวัฒนาการ โดยมีข้อมูลใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนพร้อมให้ใช้งานทุกวัน” วูดค็อกกล่าวในแถลงการณ์ “ในขณะที่เราเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโควิด-19 รวมถึงการใช้ยาบูสเตอร์ เราจะดำเนินการประเมินวิทยาศาสตร์ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วต่อไปและแจ้งให้สาธารณชนทราบต่อไป” G/O Media อาจได้รับค่าคอมมิชชั่น ตราบใดที่ยังดำเนินต่อไป องค์การอาหารและยากล่าวว่าการฉีดบูสเตอร์สามารถให้กับบุคคลในกลุ่มเฉพาะอย่างน้อยหกเดือนหลังจากได้รับชุดยา 2 โด๊สและจุดใดก็ได้หลังจากนั้น ความปลอดภัยและผลข้างเคียงของการฉีดบูสเตอร์ถูกวิเคราะห์โดยไฟเซอร์ในการทดลองทางคลินิก 318 คน ผู้เข้าร่วม 306 คนมีอายุระหว่าง 18 ถึง 55 ปี ในขณะที่ 12 คนมีอายุมากกว่า 65 ปี ได้รับการตรวจสอบเป็นเวลาเฉลี่ยสองเดือน ผลข้างเคียงจากการฉีดบูสเตอร์คล้ายกับที่ได้รับรายงานหลังการให้ยา 2 โดสแรก และรวมถึงอาการปวด รอยแดง และบวมบริเวณที่ฉีด ความเหนื่อยล้า; ปวดหัว; ปวดกล้ามเนื้อและข้อ และหนาวสั่น องค์การอาหารและยา (FDA) ชี้ให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมการทดลองมีต่อมน้ำเหลืองบวมที่ใต้วงแขนบ่อยขึ้นหลังการฉีดบูสเตอร์ การตัดสินใจดังกล่าวมีขึ้นหลังการประชุมโดยคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นคณะที่ปรึกษาภายนอกของหน่วยงาน ซึ่งเมื่อสัปดาห์ที่แล้วได้ลงมติไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนกระตุ้นแก่ชาวอเมริกันที่มีอายุเกิน 16 ปี อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการเห็นชอบอย่างเป็นเอกฉันท์ที่จะแนะนำยากระตุ้นให้กับผู้คน อายุมากกว่า 65 ปี และคนอื่นๆ ที่มีความเสี่ยงสูงต่อ covid-19 ในที่สุด การตัดสินใจก็ตกอยู่ที่องค์การอาหารและยา (FDA) เช่นเดียวกับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ซึ่งยังไม่ได้แสดงความคิดเห็น เนื่องจากคะแนนเสียงของคณะกรรมการไม่มีผลผูกพัน การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาทำให้แผนการของฝ่ายบริหารของไบเดนกลายเป็นกุญแจสำคัญในการจัดหาช็อตเสริมให้กับชาวอเมริกันส่วนใหญ่ สหรัฐฯ เป็นประเทศที่ร่ำรวยรายล่าสุดที่อนุญาตให้มีการยิงปืนฉีดน้ำให้กับพลเมืองของตน โดยเข้าร่วมกับเยอรมนี ฝรั่งเศส อังกฤษ และอิสราเอล

Back to top button