อาหาร (Food)

อย.สนับสนุนไฟเซอร์ โควิด-19 บูสเตอร์สำหรับผู้สูงอายุ เสี่ยงสูง

| อัปเดต: วันพฤหัสบดีที่ 23 กันยายน 2021, 13:31 น. วอชิงตัน, 23 ก.ย.: สหรัฐฯ ขยับเข้าใกล้อีกก้าวในวันพุธ เพื่อเสนอวัคซีนเสริมสำหรับวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์ให้กับผู้สูงอายุและคนอื่นๆ ที่มีความเสี่ยงสูงจากไวรัส เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ลงนามในข้อตกลงการใช้ช็อตพิเศษตามเป้าหมาย องค์การอาหารและยา (FDA) อนุญาตยาเสริมสำหรับชาวอเมริกันที่อายุ 65 ปีขึ้นไป ผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าที่มีภาวะสุขภาพพื้นฐานและผู้ที่ทำงานที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 การพิจารณาคดีนี้แสดงให้เห็นถึงแผนการกวาดล้างของฝ่ายบริหารของไบเดนที่ลดขนาดลงอย่างมากเพื่อให้ยาครั้งที่สามแก่ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันเกือบทุกคนเพื่อสนับสนุนการป้องกันของพวกเขาท่ามกลางการแพร่กระจายของตัวแปรเดลต้าที่ติดต่อได้สูง อย่างไรก็ตาม ยังมีอุปสรรคด้านกฎระเบียบอีกมากมายรออยู่ข้างหน้าก่อนที่จะเริ่มการจ่ายยาดีเด่น ที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคได้เปิดการประชุมสองวันในวันพุธเพื่อให้คำแนะนำเฉพาะเจาะจงมากขึ้นว่าใครควรได้รับการนัดเพิ่มเติมและเมื่อใด และในวันแรกของการสนทนา ผู้เชี่ยวชาญบางคนรู้สึกงุนงงกับคำถามต่างๆ ที่เกี่ยวกับเหตุผลของผู้สนับสนุน ซึ่งพวกเขาแนะนำให้งดการตัดสินใจเป็นเวลาหนึ่งเดือนโดยหวังว่าจะมีหลักฐานเพิ่มเติม ความไม่แน่นอนเป็นอีกสิ่งหนึ่งที่เตือนใจว่าวิทยาศาสตร์รอบข้างนั้นซับซ้อนกว่าที่ฝ่ายบริหารของไบเดนแนะนำเมื่อประธานาธิบดีและผู้ช่วยชั้นนำของเขาเปิดตัวแผนของพวกเขาที่ทำเนียบขาวเมื่อเดือนที่แล้ว การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในวันพุธนั้นคาดว่าจะเกิดขึ้นหลังจากที่คณะที่ปรึกษาของหน่วยงานเมื่อสัปดาห์ที่แล้วปฏิเสธแผน Biden อย่างท่วมท้น คณะกรรมการได้แนะนำยาดีเด่นเฉพาะสำหรับผู้ที่เสี่ยงต่อกรณีร้ายแรงของ COVID-19 เท่านั้น ดร.เจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการขององค์การอาหารและยา กล่าวในแถลงการณ์ว่า การอนุญาตจากองค์การอาหารและยาจะอนุญาตให้มีผู้สนับสนุนในเจ้าหน้าที่สาธารณสุข ครู พนักงานขายของชำ และผู้ที่อยู่ในที่พักพิงหรือเรือนจำไร้บ้าน “เมื่อเราเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนโควิด-19 รวมถึงการใช้ยาเสริม เราจะดำเนินการประเมินวิทยาศาสตร์ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วต่อไปและแจ้งให้สาธารณชนทราบ” วูดค็อกกล่าว ภายใต้การอนุมัติของ FDA ชาวอเมริกันที่ได้รับการฉีดวัคซีนมีสิทธิ์ได้รับเข็มที่สามหกเดือนหลังจากได้รับไฟเซอร์ครั้งที่สอง ซึ่งแตกต่างจากข้อเสนอของ Biden ที่ประกาศในเดือนสิงหาคมซึ่งเรียกร้องให้มีผู้สนับสนุนหลังจากแปดเดือน “การตัดสินใจของ FDA ในวันนี้เป็นก้าวสำคัญในการพยายามให้ความคุ้มครองเพิ่มเติมแก่ชาวอเมริกันจาก COVID-19” โฆษกทำเนียบขาว Jen Psaki ทวีตเมื่อคืนวันพุธ “เราได้เตรียมการมาหลายสัปดาห์แล้วเพื่อฉีดบูสเตอร์ช็อตให้กับชาวอเมริกันที่มีสิทธิ์ และพร้อมที่จะทำเช่นนั้นตามคำแนะนำขั้นสุดท้ายของ CDC ในปลายสัปดาห์นี้” ระยะเวลาของการตัดสินใจของ FDA นั้นผิดปกติอย่างมาก เนื่องจากโดยทั่วไปแล้วหน่วยงานจะดำเนินการก่อนที่ CDC จะประชุมผู้เชี่ยวชาญของตนเอง ผู้ร่วมอภิปรายของ CDC ได้ยินชุดการนำเสนอในวันพุธที่สรุปสถานะทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับดีเด่น ด้านหนึ่ง วัคซีนโควิด-19 ยังคงให้การป้องกันอย่างแข็งแกร่งต่อการเจ็บป่วยที่รุนแรง การรักษาในโรงพยาบาล และการเสียชีวิต ในทางกลับกัน มีสัญญาณของการติดเชื้อในระดับต่ำมากขึ้นในหมู่ผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนเมื่อภูมิคุ้มกันลดลง ในที่สุดคณะกรรมการต้องตัดสินใจว่าใครที่ถือว่ามีความเสี่ยงสูงเพียงพอสำหรับการใช้ยาพิเศษ ข้อมูลที่จัดทำโดยไฟเซอร์และรัฐบาลอิสราเอลชี้ให้เห็นถึงกรณีที่ชัดเจนสำหรับผู้ให้การสนับสนุนในคนอายุ 65 ปีขึ้นไป แต่มีหลักฐานน้อยกว่าที่แสดงว่าการยิงพิเศษให้ประโยชน์อย่างมากสำหรับคนหนุ่มสาวที่มีภาวะสุขภาพพื้นฐาน ที่ปรึกษา CDC หลายคนเห็นพ้องต้องกันว่าผู้สนับสนุนก็มีความสำคัญในการรักษาผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพให้ทำงาน ดร. เฮเลน เคปป์ ทัลบอต จากมหาวิทยาลัยแวนเดอร์บิลต์ กล่าวว่า “เรามีเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพไม่เพียงพอสำหรับดูแลผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน” “พวกมันมาเรื่อยๆ” CDC ได้กล่าวไปแล้วว่ากำลังพิจารณาเรื่องดีเด่นสำหรับผู้สูงอายุ ผู้อยู่อาศัยในบ้านพักคนชรา และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขแนวหน้า มากกว่าผู้ใหญ่ทุกคน องค์การอนามัยโลกและผู้สนับสนุนด้านสุขภาพระดับโลกรายอื่นๆ ต่อต้านประเทศร่ำรวยที่จ่ายกระสุนเป็นรอบที่ 3 เมื่อประเทศยากจนไม่มีวัคซีนเพียงพอสำหรับการฉีดครั้งแรก และนักวิทยาศาสตร์อิสระหลายคนกล่าวว่าวัคซีนยังคงทำงานได้ดีกับผลกระทบที่เลวร้ายที่สุดของ COVID-19 และความสามารถในการควบคุมวิถีการแพร่ระบาดโดยรวมนั้นไม่แน่นอน หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ จะตัดสินใจเลือกยากระตุ้นสำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีน Moderna หรือ Johnson & Johnson ในภายหลัง พวกเขาระบุว่าไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนไฟเซอร์สำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีนยี่ห้ออื่นในตอนแรก การเปิดตัวผู้สนับสนุนที่เสนอโดยทำเนียบขาวควรจะเริ่มในสัปดาห์นี้ บางคนตั้งคำถามว่าประธานาธิบดีโจ ไบเดนได้นำหน้าวิทยาศาสตร์หรือไม่ด้วยการประกาศแผนของเขาก่อนที่หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลจะได้ข้อสรุปใดๆ แม้จะมีการต่อต้านในช่วงไม่กี่วันที่ผ่านมา เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงของสหรัฐบางคนกล่าวว่าพวกเขาคาดว่าในที่สุดผู้สนับสนุนจะได้รับการอนุมัติในวงกว้างในอีกไม่กี่สัปดาห์หรือหลายเดือนข้างหน้า ดร.แอนโธนี เฟาซีกล่าวเมื่อสุดสัปดาห์ที่ผ่านมาว่า “เรื่องนี้ยังไม่จบ” เจ้าหน้าที่บริหารคนอื่น ๆ ตั้งข้อสังเกตว่าคำตัดสินของ FDA ครอบคลุมชาวอเมริกันหลายสิบล้านคน และผู้สูงอายุและกลุ่มเสี่ยงอื่น ๆ จะเป็นคนแรกที่ได้รับยาดีเด่น แม้ว่าจะอนุญาตให้ฉีดวัคซีนเพิ่มสำหรับประชากรทั้งหมดก็ตาม ผู้สูงอายุอยู่ในกลุ่มชาวอเมริกันกลุ่มแรกที่มีสิทธิ์ได้รับวัคซีนเมื่อเดือนธันวาคมปีที่แล้ว สหรัฐฯ ได้อนุมัติวัคซีนไฟเซอร์และโมเดอร์นาโดสครั้งที่ 3 ให้กับผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เช่น ผู้ป่วยมะเร็งและผู้รับการปลูกถ่าย ชาวอเมริกันคนอื่นๆ ที่มีสุขภาพดีหรือไม่ก็ตาม ได้รับยาดีเด่น ในบางกรณีเพียงแค่ถาม สหรัฐฯ จ่ายวัคซีนเฉลี่ยประมาณ 760,000 ครั้งต่อวัน ลดลงจากระดับสูงสุด 3.4 ล้านครั้งต่อวันในช่วงกลางเดือนเมษายน ชาวอเมริกันประมาณ 180 ล้านคนได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วน หรือ 64% ของผู้ที่มีสิทธิ์

Back to top button