ข่าว (News)

US FDA เคลียร์ไฟเซอร์ โควิด-19 บูสเตอร์สำหรับชาวอเมริกันสูงอายุและกลุ่มเสี่ยง

วอชิงตัน, ก.ย. 22 (รอยเตอร์) – สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเมื่อวันพุธที่ผ่านมาอนุญาตให้ใช้ยาเสริมของบริษัทไฟเซอร์และ BioNTech COVID-19 วัคซีนสำหรับผู้ที่ 19 และผู้สูงอายุทุกคนที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคร้ายแรงและคนอื่น ๆ ที่สัมผัสกับไวรัสเป็นประจำ การตัดสินใจครั้งนี้เป็นการปูทางสำหรับการเปิดตัววัคซีนกระตุ้นอย่างรวดเร็วในสัปดาห์นี้สำหรับผู้คนนับล้านที่ได้รับวัคซีนเข็มที่ 2 เมื่ออย่างน้อย 6 เดือนที่แล้ว เจเน็ต วูดค็อก กรรมาธิการองค์การอาหารและยา ระบุในถ้อยแถลงว่า การเปลี่ยนแปลงการอนุญาตให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินจะช่วยให้กลุ่มต่างๆ เช่น เจ้าหน้าที่สาธารณสุข ครู เจ้าหน้าที่ดูแลเด็ก พนักงานขายของชำ และผู้ที่อยู่ในที่พักพิงหรือเรือนจำไร้บ้าน ไฟเซอร์ได้ขอให้องค์การอาหารและยาขยายการอนุมัติวัคซีนเพื่อรวมสารกระตุ้นสำหรับทุกคน และนำเสนอข้อมูล เมื่อสัปดาห์ที่แล้วกับคณะที่ปรึกษาภายนอกขององค์การอาหารและยาซึ่งระบุว่าภูมิคุ้มกันลดลงเมื่อเวลาผ่านไป คณะผู้พิจารณาโหวตคัดค้านข้อเสนอที่ว่าทุกคนต้องการยากระตุ้น แต่หลักฐานที่ระบุว่ามีประโยชน์ต่อผู้สูงอายุและผู้ที่มีความเสี่ยงสูง ดร.วิลเลียม ชาฟฟ์เนอร์ ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของมูลนิธิโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NFID) กล่าวว่า คำแถลงขององค์การอาหารและยาคือ ครอบคลุมผู้ที่มีสิทธิ์ได้รับ boosters มากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับคำแนะนำของคณะกรรมการ “กว้างมากจริง ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ 'ท่ามกลางคนอื่น ๆ' ซึ่งโดยพื้นฐานแล้วสามารถให้ไฟเขียวในการให้ยาดีเด่นในสัดส่วนที่มากของประชากรผู้ใหญ่ที่ได้รับวัคซีนก่อนหน้านี้” ชาฟฟ์เนอร์ซึ่งทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานของ NFID กับคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ที่ศูนย์ควบคุมโรคแห่งสหรัฐอเมริกาและ การป้องกัน (CDC) ACIP สามารถลงคะแนนในวันพฤหัสบดีเกี่ยวกับการใช้วัคซีนครั้งที่สาม เจ้าหน้าที่หน่วยงานกล่าวในการประชุมสาธารณะของคณะกรรมการเมื่อวันพุธ “การประชุม ACIP ในวันพรุ่งนี้ที่ CDC จะมุ่งเน้นไปที่การเปลี่ยนสิ่งนี้ให้เป็นคำแนะนำอย่างเป็นทางการสำหรับการดำเนินการ” ดร. Amesh Adalja นักวิชาการอาวุโสของศูนย์ความมั่นคงด้านสุขภาพมหาวิทยาลัยจอห์น ฮอปกิ้นส์ กล่าว ดร. เจสซี กู๊ดแมน ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อจากมหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์ในวอชิงตัน และอดีตหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ขององค์การอาหารและยา กล่าวว่า การอนุมัติขององค์การอาหารและยานั้น “เป็นไปตามปกติ” กับการโหวตของคณะที่ปรึกษา “เหล่านี้เป็นหมวดหมู่ที่ค่อนข้างกว้างซึ่งให้ละติจูดพอสมควรในการตัดสินของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ที่ให้วัคซีน” เขากล่าวเสริม ประธานาธิบดี โจ ไบเดน และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงแปดคน รวมทั้งวูดค็อก ประกาศเมื่อเดือนสิงหาคม ว่ารัฐบาลมีความตั้งใจที่จะออกบูสเตอร์ช็อตสำหรับผู้สูงอายุ 16 และเก่ากว่าในสัปดาห์นี้ อยู่ระหว่างรอการอนุมัติจาก FDA และ CDC แต่คณะที่ปรึกษากล่าวว่า มีหลักฐานไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการยิงเสริมสำหรับประชากรนั้น และยังหาข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมอีกด้วย องค์การอาหารและยาไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะที่ปรึกษา แต่มักจะทำ หน่วยงานสามารถทบทวนประเด็นนี้อีกครั้งเพื่อขออนุมัติในวงกว้างในอนาคต “การอนุมัติครั้งแรกขององค์การอาหารและยาสำหรับผู้สนับสนุนวัคซีน COVID- เป็นก้าวที่สำคัญในการต่อสู้กับโรคนี้อย่างต่อเนื่อง Albert Bourla หัวหน้าไฟเซอร์กล่าว บริษัท ได้แย้งว่าจำเป็นต้องมีดีเด่นสำหรับประชากรทั่วไป สมาชิก FDA อันดับต้นๆ ถูกแบ่งออกตามความจำเป็นในการให้ยาดีเด่นสำหรับประชากรทั่วไป โดยวูดค็อกสนับสนุนพวกเขา ในขณะที่นักวิทยาศาสตร์อาวุโสของหน่วยงานบางคนแย้งว่าหลักฐานในปัจจุบันไม่สนับสนุนพวกเขา บางประเทศ รวมทั้งอิสราเอลและสหราชอาณาจักร ได้เปิดตัวแคมเปญส่งเสริม COVID-19 แล้ว ข้อมูลของ CDC ระบุว่า สหรัฐอเมริกาอนุญาตให้ฉีดเพิ่มเติมสำหรับผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันบกพร่องเมื่อเดือนที่แล้ว และมากกว่า 2 ล้านคนได้รับนัดที่สามแล้ว

  • Trang chủ
  • กีฬา (sport)
  • ข่าว (News)
  • ความบันเทิง (entertainment)
  • ดนตรี (Music)
  • สุขภาพ (Health)
  • อาหาร (Food)
  • Back to top button