สุขภาพ (Health)

ยาทดลองของเมอร์คในการรักษา COVID-19 ลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตลงครึ่งหนึ่ง บริษัท ยารายงาน

Coronavirus Merck และพันธมิตร Ridgeback Biootherapeutics กล่าวว่าพวกเขาจะยื่นขออนุมัติการใช้ยาฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกาโดยเร็วที่สุด ยาเม็ดที่พัฒนาโดย Merck และ Ridgeback Biootherapeutics มอลนูพิราเวียร์ จะเป็นยารับประทานชนิดแรกในการรักษา coronavirus หากได้รับอนุญาตจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกา เมอร์ค โดย Carolyn Y. Johnson, Washington Post 2 ตุลาคม 2564 เมอร์คประกาศเมื่อวันศุกร์ว่ายาทดลองที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโควิด-19 ช่วยลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้เกือบครึ่งหนึ่งในการทดลองทางคลินิก คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญอิสระที่เฝ้าติดตามการทดลองนี้แนะนำให้หยุดการศึกษาตั้งแต่เนิ่นๆ เนื่องจากผลลัพธ์ที่เป็นบวก ซึ่งเป็นขั้นตอนที่สำคัญและบอกได้ในการศึกษาด้านเภสัชกรรม เมอร์คและหุ้นส่วน Ridgeback Biootherapeutics กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ว่าพวกเขาจะยื่นขออนุมัติการใช้ยาดังกล่าวในกรณีฉุกเฉิน molnupiravir ในสหรัฐอเมริกาโดยเร็วที่สุด จะเป็นยาต้านไวรัสตัวแรกของ COVID-19 ยาที่เรียบง่ายและสั่งจ่ายง่ายซึ่งป้องกันกรณีของ COVID-19 ในระดับเล็กน้อยและปานกลาง ความเจ็บป่วยที่เกิดจาก coronavirus จากการกลายเป็นตอนที่เลวร้ายเป็นหนึ่งในชิ้นส่วนที่ขาดหายไปของอาวุธยุทโธปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อต่อสู้กับไวรัส โมโนโคลนอลแอนติบอดี การรักษาที่ทำให้คนไม่อยู่ในโรงพยาบาล มีราคาแพง ผลิตยาก และยุ่งยากในการบริหาร โดยต้องให้ยาหรือฉีด วัคซีนมีประสิทธิภาพอย่างน่าทึ่ง แต่การเข้าถึงส่วนใหญ่ในโลกมีอย่างจำกัด “เราเชื่อเสมอมาว่ายาต้านไวรัส โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาต้านไวรัสในช่องปาก จะเป็นส่วนสำคัญในการแพร่ระบาด” ดาเรีย ฮาซูดา รองประธานฝ่ายโรคติดเชื้อและการค้นพบวัคซีนของเมอร์ค กล่าวในการให้สัมภาษณ์ “การกันคนออกจากโรงพยาบาลมีความสำคัญอย่างไม่น่าเชื่อ เนื่องจากมีการเกิดขึ้นของตัวแปรต่างๆ และวิวัฒนาการอย่างต่อเนื่องของไวรัส” ข้อมูลยังไม่ได้รับการเผยแพร่หรือตรวจสอบโดยเพื่อน เมอร์คได้เริ่มผลิตมอลนูพิราเวียร์แล้ว แคปซูลสีน้ำตาลขนาดเล็กจะต้องดำเนินการวันละสองครั้งเป็นเวลาห้าวัน บริษัทคาดการณ์ว่าจะทำการรักษา 10 ล้านครั้งภายในสิ้นปีนี้ รัฐบาลสหรัฐฯ ซื้อยาล่วงหน้า 1.7 ล้านโดส ในราคา 1.2 พันล้านดอลลาร์ ผลกระทบที่ใหญ่ที่สุดของยาอาจอยู่ในส่วนอื่นๆ ของโลก โดยที่วัคซีนมีน้อย และการรักษาด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดีอาจไม่ได้ผลหรือไม่สามารถใช้ได้ เมอร์คอนุญาตให้ใช้ยาแก่ผู้ผลิตยาสามัญ 5 รายของอินเดียเพื่อเร่งความพร้อมจำหน่ายในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง ซึ่งหลายแห่งมีการเข้าถึงวัคซีนอย่างจำกัด บริษัทกล่าวว่าจะใช้ “แนวทางการกำหนดราคาแบบฉัตร” การกำหนดราคายาเพื่อสะท้อนความสามารถของประเทศต่างๆ ในการจ่ายค่ายา การทดลองใช้ยาทั่วโลกได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 775 รายที่ติดเชื้อ COVID-19 เล็กน้อยหรือปานกลาง ผู้เข้าร่วมกิจกรรมมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยสำหรับโรคโควิด-19 ที่รุนแรง เช่น โรคอ้วนหรืออายุมาก พวกเขาต้องเริ่มใช้ยาภายในห้าวันหลังจากเริ่มมีอาการและไม่ได้รับการฉีดวัคซีน ผู้เข้าร่วมการศึกษาครึ่งหนึ่งได้รับยาและครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอก ไม่มีรายงานการเสียชีวิตในหมู่ผู้ที่ได้รับยา แต่มีการบันทึกผู้เสียชีวิตแปดรายในกลุ่มผู้ที่ได้รับยาหลอก อัตราการรักษาตัวในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตของผู้ที่ได้รับยาคือ 7.3% – ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ที่ได้รับยาหลอก ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่ายามีการป้องกันที่สำคัญ นำคณะกรรมการความปลอดภัยอิสระเสนอแนะให้หยุดการทดลองใช้ การทดลองในห้องปฏิบัติการและในสัตว์ทดลองแนะนำว่ายาเม็ดนี้อาจมีผลกับตัวแปรที่รู้จัก รวมทั้งเดลต้า ไม่เหมือนวัคซีนหรือแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมายโปรตีนเฉพาะบนพื้นผิวของไวรัส molnupiravir ทำงานโดยการแนะนำการกลายพันธุ์ที่ไร้สาระและทำให้รหัสพันธุกรรมของ coronavirus สับสน นั่นหมายความว่ามันอาจมีความทนทานต่อการกลายพันธุ์มากกว่า และอาจทำงานกับไวรัสโคโรนาไวรัสหรืออาร์เอ็นเออื่นๆ ด้วยซ้ำ “ในฐานะนักไวรัสวิทยา นั่นเป็นสิ่งหนึ่งที่ฉันรู้สึกตื่นเต้นเป็นพิเศษ” ฮาซูดะกล่าว “ตอนนี้ เราได้แสดงให้เห็นศักยภาพที่จะมียาที่สามารถใช้ได้กับ coronaviruses หลายตัว ฉันไม่คิดว่านี่เป็นโรคระบาดครั้งสุดท้ายในชีวิตของเรา และการมีบางสิ่งที่พร้อมใช้และใช้งานได้จริงคงจะเป็นเรื่องที่น่าอัศจรรย์มาก” ไฟเซอร์ยังกำลังพัฒนายาต้านไวรัสชนิดรับประทานด้วย และประกาศในสัปดาห์นี้ว่ากำลังเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะหลังเพื่อทดสอบความสามารถของยาในการป้องกันโรคในผู้ที่ติดเชื้อไวรัสโคโรนา Atea Pharmaceuticals กำลังทำงานเกี่ยวกับยาต้านไวรัสในช่องปากกับ Roche ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรม

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button