อาหาร (Food)

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ขออนุญาต FDA ฉีดวัคซีนกระตุ้น

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ผู้ผลิตยากำลังวางแผนที่จะขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติให้ฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ตามรายงานของเจ้าหน้าที่ที่คุ้นเคยกับแผนของบริษัท สิ่งนี้เกิดขึ้นหลังจากผู้ผลิตยา Pfizer และ BioNTech เริ่มส่งข้อมูลไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติวัคซีน COVID-19 สำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว FDA ได้กำหนดการประชุมสำหรับคณะกรรมการที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญในวันที่ 15 ตุลาคม 2564 เพื่อพิจารณาว่าจะอนุญาตให้ใช้วัคซีนของ J&J ในกรณีฉุกเฉินหรือไม่ โพสต์ที่เกี่ยวข้อง เหตุใดจึงสำคัญ อย่าลืมว่า ฝ่ายบริหารของ Biden ในเดือนสิงหาคมได้ประกาศผลักดันให้มีการเพิ่มขนาดยา ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามในการป้องกันเชื้อโควิด-19 รุ่นล่าสุด ตัวแปรเดลต้า อย่างไรก็ตาม นักวิทยาศาสตร์ไม่สามารถตกลงกันได้เกี่ยวกับความจำเป็นในการฉีดยากระตุ้นในสหรัฐอเมริกา เนื่องจากนักวิทยาศาสตร์ที่ต่อต้านการเคลื่อนไหวดังกล่าวได้อ้างเหตุผลเกี่ยวกับการเข้าไม่ถึงของวัคซีนในประเทศอื่น ๆ ซึ่งทำให้ประเทศส่วนใหญ่ของพวกเขาไม่ได้รับการฉีดวัคซีน ในสหรัฐอเมริกา ตาม CDC ชาวอเมริกันกว่า 15 ล้านคนได้รับเอกสารเพื่อรับวัคซีนของ J&J ซึ่งฉีดเพียงครั้งเดียว เมื่อเดือนที่แล้ว Johnson & Johnson ประกาศว่าการฉีดวัคซีนครั้งที่ 2 เพิ่มเติมที่ได้รับหลังจากฉีดครั้งแรก 2 เดือนจะเพิ่มศักยภาพเป็น 94% เทียบกับประสิทธิผล 70% ของการฉีดเพียงครั้งเดียว ต่างจาก J&J ตรงที่ FDA อนุมัติให้ฉีดวัคซีน Pfizer Inc และ BioNTech สำหรับผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคร้ายแรงและผู้ที่ทำงานแนวหน้าหรือสัมผัสกับไวรัสบ่อยครั้ง นอกจากนี้ บริษัทคู่แข่งอย่าง Moderna Inc ยังได้ยื่นคำร้องเพื่อขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับการฉีดวัคซีนสองขนาดเมื่อเดือนที่แล้ว และคณะกรรมการที่ปรึกษาของหน่วยงานกำกับดูแลมีกำหนดจะจัดประชุมในวันที่ 14 ตุลาคมเพื่อหารือเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการเพิ่มวัคซีนเพิ่มเติม ปริมาณ. ที่เกี่ยวข้อง

Back to top button