อาหาร (Food)

แอสตร้าเซเนก้าขออนุมัติใช้ยาป้องกันโรคโควิดในกรณีฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกา

เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา บริษัทผู้ผลิตยา AstraZeneca ประกาศว่า บริษัทได้ขอสิทธิ์การใช้ในกรณีฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับยาป้องกันโรคโควิด-19 เหตุการณ์นี้เกิดขึ้นหนึ่งเดือนหลังจากที่ค็อกเทลแอนติบอดีได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันอาการโควิดในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อซึ่งได้รับยาก่อนการสัมผัส ตามข้อมูลของ Forbes ตามรายงานของบริษัทในข่าวประชาสัมพันธ์ การทดลองในระยะที่ 3 ซึ่งมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 5,000 คน เปิดเผยว่าค็อกเทลแอนติบอดีนั้นมีประสิทธิภาพ 77% ในผู้ที่ได้รับยาเป็นมาตรการป้องกันโดยลดความเสี่ยงของการพัฒนาอาการของ Covid-19 โพสต์ที่เกี่ยวข้อง ยานี้ได้รับการพัฒนาเพื่อใช้รักษาแอนติบอดีซึ่งใช้แอนติบอดีที่ผลิตในห้องปฏิบัติการซึ่งสามารถอยู่ในร่างกายของผู้รับได้นานหลายเดือนและป้องกันพวกเขาจากการติดเชื้อ อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือการรักษาด้วยแอนติบอดีไม่ใช่วัคซีน วัคซีนซึ่งช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของผู้รับสร้างแอนติบอดีและเซลล์ที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ ซึ่งแตกต่างจากการรักษาโดยใช้แอนติบอดี จากข้อมูลของ Astrazeneca การรักษาด้วยแอนติบอดีนั้นมีประสิทธิภาพในการปกป้องผู้ที่อาจไม่สามารถตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อวัคซีน Covid-19 นอกจากนี้ บริษัทยังตั้งข้อสังเกตว่าการทดลองที่ทำในหลอดทดลอง Vitro, Ie แสดงให้เห็นว่ายานั้นสามารถแก้ตัวแปรของ Covid ที่โผล่ออกมาได้ รวมถึงเดลต้าและมิว โดยเสริมว่าข้อตกลงการจัดหาสำหรับค็อกเทลแอนติบอดีนั้นอยู่ในระหว่างดำเนินการกับสหรัฐอเมริกาและประเทศอื่นๆ รัฐบาล Mene Pangalos หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Astrazeneca ระบุ: “ประชากรกลุ่มเปราะบาง เช่น ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง มักจะไม่สามารถตอบสนองต่อการป้องกันหลังจากฉีดวัคซีน และยังคงมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรค COVID-19 ต่อไป ด้วยการยื่นเรื่องระเบียบข้อบังคับระดับโลกครั้งแรกนี้ เราเข้าใกล้อีกขั้นในการมอบทางเลือกเพิ่มเติมเพื่อช่วยป้องกัน COVID-19 ควบคู่ไปกับวัคซีน” จำได้ว่าในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 การทดลองใช้แอนติบอดีบำบัดของแอสตร้าเซเนกาในหมู่ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสไม่สามารถป้องกันอาการได้ ประสิทธิผลของยาในกลุ่มคนที่สัมผัสกับไวรัสแล้วมีเพียง 33% เท่านั้น รวมถึงผู้ที่สัมผัสแล้วมีผลลบด้วย ที่เกี่ยวข้อง

Back to top button