สุขภาพ (Health)

เมอร์คขออนุญาต FDA สำหรับยา COVID-19

Merck & Co. ยื่นคำร้องเพื่อขออนุมัติจาก FDA สำหรับยาเม็ด COVID-19 ซึ่งเป็นขั้นตอนใหญ่ในการบรรเทาอาการต่างๆ ตามที่รายงานโดย Human Events News ก่อนหน้านี้ Merck & Co. และพันธมิตร Ridgeback Biootherapeutics กล่าวว่ายาทดลองของพวกเขาช่วยป้องกันไม่ให้ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงป่วยหนักและเสียชีวิต โดยลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตได้ประมาณ 50 เปอร์เซ็นต์ ยาที่เรียกว่า molnupiravir ทำงานได้ดีในการทดลองระยะสุดท้ายที่ Merck และ Ridgeback หยุดรับอาสาสมัคร หากปลอดโปร่ง ยาเม็ดจะเป็นตัวเลือกแรกในการต้านไวรัสในช่องปากและจะทำงานเหมือนทามิฟลู แต่สำหรับโควิด-19 “ความสามารถในการรับเอาสิ่งที่เป็นโรคร้ายแรงอย่าง covid-19 เข้าไป และอาจจะทำให้เป็นสถานการณ์ที่จัดการได้ผ่านรอบการบริหารที่สะดวกมาก ซึ่งเป็นยาเม็ดรับประทานที่รับประทานที่บ้านได้ มีนัยสำคัญต่อความสามารถในการจัดการ การระบาดใหญ่อย่างต่อเนื่อง” Rob Davis ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าว เมอร์คกล่าวว่าคาดว่าจะผลิตยาได้ 10 ล้านคอร์สภายในสิ้นปีนี้ และมีแผนที่จะจำหน่ายยานี้ทั่วโลก องค์การอาหารและยาสามารถกำจัดไวรัสได้ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า และอาจถึงเวลาที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพบางคนคาดหวังว่าจะเป็นอีกช่วงฤดูหนาวที่ยากลำบาก รายงานของ Wall Street Journal “ผลกระทบที่ไม่ธรรมดาของการระบาดใหญ่ครั้งนี้ทำให้เราต้องเคลื่อนไหวด้วยความเร่งด่วนอย่างที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน และนั่นคือสิ่งที่ทีมของเราได้ทำโดยการส่งใบสมัครนี้สำหรับ molnupiravir ไปยัง FDA ภายใน 10 วันหลังจากได้รับข้อมูล” Davis กล่าว หลักสูตรของการรักษาคือ 40 เม็ด วันละ 8 ครั้งเป็นเวลา 5 วัน โดยเริ่มภายในห้าวันหลังจากแสดงอาการ การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินที่เมอร์คและ Ridgeback ร้องขอนั้นแตกต่างจากการอนุมัติโดยสมบูรณ์ ในกรณีของการใช้ในกรณีฉุกเฉิน ผู้ผลิตอาจจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในช่วงภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขตามหลักฐานที่ดีที่สุดที่มีอยู่ในขณะนั้น

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button