อาหาร (Food)

เมอร์คขออนุมัติการใช้ยาต้านไวรัส COVID ในกรณีฉุกเฉินของ FDA

เมอร์คกล่าวเมื่อวันจันทร์ว่า บริษัทได้ยื่นคำร้องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อขออนุญาตใช้โมลนูพิราเวียร์ในกรณีฉุกเฉิน ซึ่งเป็นการทดลองยาต้านไวรัสโควิด-19 เหตุใดจึงสำคัญ: ยาต้านไวรัสชนิดรับประทานที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันหรือรักษา COVID-19 อาจเป็นเครื่องมือสำคัญในการต่อสู้กับโรคระบาด และยาของเมอร์คซึ่งพัฒนาขึ้นด้วย Ridgeback Biootherapeutics อาจเป็นยาตัวแรกที่ได้รับอนุญาตในสหรัฐอเมริกา พวกเขากำลังพูดอะไร: “ผลกระทบที่ไม่ธรรมดาของการระบาดใหญ่นี้เรียกร้องให้เราเคลื่อนไหวด้วยความเร่งด่วนอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อน และนั่นคือสิ่งที่ทีมของเราได้ทำโดยการส่งใบสมัครนี้สำหรับ molnupiravir ไปยัง FDA ภายใน 10 วันหลังจากได้รับข้อมูล” Robert Davis CEO และประธานของ Merck กล่าวในแถลงการณ์ “เราตั้งตารอที่จะได้ร่วมงานกับ FDA ในการตรวจสอบใบสมัครของเรา และทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ในขณะที่เราทำทุกวิถีทางเพื่อนำ molnupiravir ไปสู่ผู้ป่วยทั่วโลกโดยเร็วที่สุด” Davis กล่าวเสริม ภาพใหญ่: แอปพลิเคชันอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินมีขึ้นหลังจากที่บริษัทได้เปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกในเดือนนี้ ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาช่วยลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตจาก COVID-19 ได้ประมาณ 50% ในเดือนมิถุนายน ฝ่ายบริหารของไบเดนตกลงซื้อมอลนูพิราเวียร์มูลค่า 1.2 พันล้านดอลลาร์ บริษัทกล่าวว่าคาดว่าจะผลิตยาได้ทั้งหมด 10 ล้านโดสภายในสิ้นปี 2564 ซึ่งเป็นหนึ่งในยาต้านไวรัสหลายชนิดที่อยู่ระหว่างการพัฒนาหรือทดสอบ เจาะลึกลงไปอีก: ไฟเซอร์ทดสอบยาเม็ดรับประทานเพื่อป้องกันโควิด

Back to top button