อาหาร (Food)

เมอร์คขอให้องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ อนุมัติยาป้องกันโควิดที่มีแนวโน้มว่าจะได้ผล

วอชิงตัน (เอพี) — ผู้ผลิตยาเมอร์คได้ขอให้หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ ในวันจันทร์ที่อนุญาตให้ใช้ยาต่อต้านโควิด-19 ในสิ่งที่จะเพิ่มอาวุธใหม่และง่ายต่อการใช้งานให้กับคลังแสงของโลกเพื่อต่อต้านการแพร่ระบาด หากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติ — การตัดสินใจที่อาจเกิดขึ้นภายในเวลาไม่กี่สัปดาห์ — มันจะเป็นยาเม็ดแรกที่แสดงให้เห็นในการรักษา COVID-19 การรักษาอื่น ๆ ที่ได้รับการสนับสนุนจาก FDA สำหรับโรคต้องใช้ IV หรือการฉีด ยาต้านไวรัสที่ผู้คนสามารถรับประทานที่บ้านเพื่อลดอาการและฟื้นตัวได้เร็วสามารถพิสูจน์ให้เห็นถึงความแปลกใหม่ ช่วยลดภาระผู้ป่วยในโรงพยาบาลในสหรัฐฯ และช่วยควบคุมการแพร่ระบาดในประเทศยากจนที่มีระบบการดูแลสุขภาพที่อ่อนแอ นอกจากนี้ยังจะสนับสนุนแนวทางสองง่ามในการแพร่ระบาด: การรักษา โดยการใช้ยา และการป้องกัน โดยหลักแล้วผ่านการฉีดวัคซีน องค์การอาหารและยาจะกลั่นกรองข้อมูลของบริษัทเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา มอลนูพิราเวียร์ ก่อนทำการตัดสินใจ เมอร์คและหุ้นส่วน Ridgeback Biootherapeutic กล่าวว่าพวกเขาได้ขอให้หน่วยงานดังกล่าวอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ COVID-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางซึ่งมีความเสี่ยงต่อโรคร้ายแรงหรือการรักษาในโรงพยาบาล นั่นคือวิธีการใช้ยารักษาโรคโควิด-19 โดยประมาณ ดร. Nicholas Kartsonis รองประธานอาวุโสแผนกโรคติดเชื้อของเมอร์คกล่าวว่า “คุณค่าที่นี่คือยาเม็ด ดังนั้นคุณจึงไม่ต้องจัดการกับศูนย์การฉีดยาและปัจจัยทั้งหมดที่อยู่รอบข้าง” “ฉันคิดว่ามันเป็นเครื่องมือที่ทรงพลังมากในการเพิ่มกล่องเครื่องมือ” บริษัทรายงานเมื่อต้นเดือนนี้ว่า ยาลดการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตลงครึ่งหนึ่งในผู้ป่วยที่มีอาการเริ่มแรกของโควิด-19 ผลลัพธ์ที่ได้นั้นแข็งแกร่งมากจนผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์อิสระที่ติดตามการทดลองนี้แนะนำให้หยุดก่อน ผลข้างเคียงมีความคล้ายคลึงกันระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับยากับกลุ่มทดสอบที่ได้รับยาหลอก แต่เมอร์คไม่ได้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับประเภทของปัญหาที่รายงานต่อสาธารณะ ซึ่งจะเป็นส่วนสำคัญในการทบทวนของ FDA เจ้าหน้าที่สหรัฐฯ ยังคงผลักดันการฉีดวัคซีนเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการป้องกัน COVID-19 แต่ด้วยชาวอเมริกันที่มีสิทธิ์ประมาณ 68 ล้านคนยังคงไม่เต็มใจที่จะฉีดยา ยาที่มีประสิทธิภาพจึงมีความสำคัญต่อการควบคุมคลื่นการติดเชื้อในอนาคต นับตั้งแต่เริ่มมีการระบาดใหญ่ ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพได้เน้นย้ำถึงความจำเป็นในการใช้ยาที่สะดวก เป้าหมายคือเพื่อสิ่งที่คล้ายกับ Tamiflu ยารักษาไข้หวัดอายุ 20 ปีที่ช่วยลดระยะเวลาการเจ็บป่วยได้หนึ่งหรือสองวัน และทำให้ความรุนแรงของอาการลดลง เช่น มีไข้ ไอ และคัดจมูก ยาแอนติบอดีที่ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา 3 ตัวได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพสูงในการลดการเสียชีวิตจากโควิด-19 แต่ยาเหล่านี้มีราคาแพง ผลิตยาก และต้องใช้อุปกรณ์พิเศษและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพในการส่งมอบ สมมติว่าได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา รัฐบาลสหรัฐฯ ได้ตกลงที่จะซื้อยาให้เพียงพอสำหรับการรักษาผู้คน 1.7 ล้านคน ในราคาประมาณ 700 ดอลลาร์สำหรับการรักษาแต่ละหลักสูตร นั่นเป็นราคาที่น้อยกว่าครึ่งหนึ่งของราคายาต้านไวรัสที่รัฐบาลสหรัฐฯ ซื้อ – มากกว่า 2,000 ดอลลาร์ต่อการฉีดยาแต่ละครั้ง แต่ยังมีราคาแพงกว่ายาต้านไวรัสหลายตัวสำหรับเงื่อนไขอื่นๆ Kartsonis ของเมอร์คกล่าวในการให้สัมภาษณ์ว่าตัวเลข 700 ดอลลาร์ไม่ได้แสดงถึงราคาสุดท้ายสำหรับยา “เราตั้งราคานั้นก่อนจะมีข้อมูลใดๆ ดังนั้นจึงเป็นเพียงสัญญาเดียว” Kartsonis กล่าว “แน่นอนว่าเราจะต้องรับผิดชอบเรื่องนี้ และทำให้ยานี้เข้าถึงผู้คนได้มากที่สุดในโลกเท่าที่เราจะทำได้” เมอร์คใน Kenilworth ในรัฐนิวเจอร์ซีย์กล่าวว่ากำลังเจรจาซื้อกับรัฐบาลทั่วโลกและจะใช้มาตราส่วนราคาที่เลื่อนตามวิธีการทางเศรษฐกิจของแต่ละประเทศ นอกจากนี้ บริษัทยังได้ลงนามในข้อตกลงใบอนุญาตกับผู้ผลิตยาสามัญในอินเดียหลายรายเพื่อผลิตยาราคาถูกสำหรับประเทศที่มีรายได้ต่ำ บริษัทอื่นๆ หลายแห่ง รวมทั้งไฟเซอร์และโรช กำลังศึกษายาที่คล้ายกัน และคาดว่าจะรายงานผลในอีกไม่กี่สัปดาห์และหลายเดือนข้างหน้า แอสตร้าเซนเนก้ายังต้องการขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับยาแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อให้การป้องกันเป็นเวลาหลายเดือนสำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันและไม่ตอบสนองต่อการฉีดวัคซีนอย่างเพียงพอ ในที่สุด ผู้เชี่ยวชาญบางคนคาดการณ์ว่าจะมีการกำหนดวิธีการรักษา COVID-19 แบบต่างๆ ร่วมกัน เพื่อป้องกันผลกระทบที่เลวร้ายที่สุดของไวรัสได้ดียิ่งขึ้น ___ แผนกสุขภาพและวิทยาศาสตร์ของ Associated Press ได้รับการสนับสนุนจากกระทรวงศึกษาธิการของ Howard Hughes Medical Institute AP เป็นผู้รับผิดชอบเนื้อหาทั้งหมดแต่เพียงผู้เดียว ลงชื่อสมัครรับจดหมายข่าวรายวัน ลิขสิทธิ์ © 2021 The Washington Times, LLC

Back to top button