สุขภาพ (Health)

Moderna ขอกวาดล้างบูสเตอร์ก่อนการประชุมคณะกรรมการองค์การอาหารและยา

เนื่องด้วยชาวอเมริกันจำนวนมากที่ได้รับวัคซีนไฟเซอร์แล้วจึงพับแขนเสื้อเพื่อฉีดวัคซีนกระตุ้น คนอื่นๆ อีกนับล้านที่ได้รับวัคซีน Moderna หรือ Johnson & Johnson ต่างรอคอยอย่างใจจดใจจ่อที่จะเรียนรู้เมื่อถึงคราวของพวกเขา หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางเริ่มจัดการกับคำถามนั้นในสัปดาห์นี้ ในวันพฤหัสบดีและวันศุกร์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะเรียกประชุมที่ปรึกษาอิสระในขั้นแรกในกระบวนการตัดสินใจว่าควรจ่ายวัคซีนสองโดสเพิ่มเติมหรือไม่ และหากเป็นเช่นนั้น ใครควรได้รับและเมื่อใด การแข่งขันรอบสุดท้ายไม่คาดว่าจะเกิดขึ้นอย่างน้อยอีกหนึ่งสัปดาห์ ความครอบคลุมของการระบาดใหญ่ของ Covid-19 หลังจากที่ที่ปรึกษา FDA ให้คำแนะนำ หน่วยงานเองจะตัดสินใจว่าจะอนุญาตให้ดีเด่นหรือไม่ จากนั้นในสัปดาห์หน้า คณะกรรมการที่ประชุมโดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคจะเสนอข้อมูลเฉพาะเจาะจงมากขึ้นว่าใครควรได้รับยาเหล่านี้ การตัดสินใจขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากผู้อำนวยการ CDC กระบวนการนี้มีขึ้นเพื่อสนับสนุนความเชื่อมั่นของประชาชนในวัคซีน แต่มันได้นำไปสู่ความขัดแย้งระหว่างผู้เชี่ยวชาญและหน่วยงานต่างๆ และเอกสารที่ FDA เผยแพร่เมื่อวันอังคารแนะนำว่าการตัดสินใจในสัปดาห์นี้จะยากพอๆ กัน ในการโต้แย้งเรื่องวัคซีนก่อนหน้านี้ คณะที่ปรึกษาของ CDC เมื่อเดือนที่แล้วได้สนับสนุนผู้สนับสนุนไฟเซอร์ ณ จุดหกเดือนสำหรับชาวอเมริกันสูงอายุ ผู้อยู่อาศัยในบ้านพักคนชรา และผู้ที่มีปัญหาด้านสุขภาพ แต่ดร.โรเชลล์ วาเลนสกี้ ผู้อำนวยการ CDC ปฏิเสธที่ปรึกษาของเธอ และตัดสินใจว่าควรเสนอผู้สนับสนุนให้กับผู้ที่มีงานที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ครูและเจ้าหน้าที่สาธารณสุข โดยเพิ่มชาวอเมริกันอีกหลายสิบล้านคนในรายการ ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพบางคนกลัวว่าการพิจารณากลับไปกลับมาจะทำให้ความพยายามของสาธารณชนสับสนในการเกลี้ยกล่อมให้ผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนได้รับนัดแรก พวกเขากังวลว่าการพูดคุยเรื่องดีเด่นจะทำให้ผู้คนสงสัยในประสิทธิภาพของวัคซีนอย่างไม่ถูกต้องตั้งแต่แรก เมื่อคณะกรรมการขององค์การอาหารและยาประชุมกันเพื่อตรวจสอบวัคซีน Moderna และ J&J ผู้เชี่ยวชาญจะหารือว่านัดที่ 3 ของ Moderna ควรมีเพียงครึ่งเดียวของขนาดยาเดิมหรือไม่ และช่วงเวลาใดดีที่สุดสำหรับการฉีดวัคซีน J&J แบบฉีดครั้งเดียวครั้งที่สอง คณะกรรมการจะพิจารณาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการผสมและจับคู่วัคซีนยี่ห้อต่างๆ กัน ซึ่งสิ่งที่หน่วยงานกำกับดูแลยังไม่ได้รับการรับรองจนถึงตอนนี้ ชาวอเมริกันประมาณ 103 ล้านคนได้รับการฉีดวัคซีนอย่างครบถ้วนด้วยสูตรของไฟเซอร์ 69 ล้านคนกับ Moderna’s และ 15 ล้านคนกับ J&J’s ตาม CDC หน่วยงานกำกับดูแลได้ตั้งคำถามเกี่ยวกับตัวกระตุ้นไฟเซอร์ก่อน เนื่องจากบริษัทส่งข้อมูลมาก่อนผู้ผลิตวัคซีนรายอื่น ดาวน์โหลดแอป NBC News สำหรับการรายงานข่าวอย่างเต็มรูปแบบเกี่ยวกับการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ทิม แอนเดอร์สัน ครูสอนประวัติศาสตร์ในสหรัฐอเมริกาที่โรงเรียนมัธยมแห่งหนึ่งนอกเมืองหลุยส์วิลล์ รัฐเคนตักกี้ ได้ถ่ายภาพ Moderna สองนัดของเขาก่อนจะป่วยด้วยโรคโควิด-19 ในเดือนสิงหาคม ในขณะที่อาการของเขากระทบเขา “เหมือนค้อนขนาดใหญ่” เขาเชื่อมั่นว่าการฉีดวัคซีนช่วยเขาและแฟนสาวของเขาจากผลที่รุนแรงกว่าของโรคนี้ ทั้งสองกำลังรอการยิงบูสเตอร์ของ Moderna Anderson วัย 58 ปีกล่าวว่า “จนกว่าเราจะสามารถสร้างภูมิคุ้มกันได้เพียงพอในตัวเรา และในฐานะที่เป็นกลุ่มมนุษย์ ฉันก็ยินดีที่จะทำในสิ่งที่ต้องทำ” การประชุมขององค์การอาหารและยา (FDA) เกิดขึ้นในขณะที่การฉีดวัคซีนของสหรัฐฯ ได้ปีนขึ้นไปสูงกว่า 1 ล้านต่อวันโดยเฉลี่ย เพิ่มขึ้นมากกว่า 50 เปอร์เซ็นต์ในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมา การเพิ่มขึ้นนี้ได้รับแรงผลักดันหลักจากผู้สนับสนุนไฟเซอร์และคำสั่งวัคซีนของนายจ้าง ในขณะที่องค์การอาหารและยาและซีดีซีได้รับรองดีเด่นของไฟเซอร์สำหรับกลุ่มเฉพาะเท่านั้น เจ้าหน้าที่ฝ่ายบริหารของไบเดนรวมถึงดร. แอนโธนี่เฟาซีได้แนะนำว่าในท้ายที่สุดจะแนะนำให้คนอเมริกันส่วนใหญ่ฉีดช็อตพิเศษ ในการตรวจสอบข้อมูลของ Moderna ฉบับใหม่ FDA ไม่ได้ระบุเมื่อวันอังคารว่ากำลังมุ่งไปที่การล้างข้อมูลสนับสนุนของบริษัทหรือไม่ องค์การกล่าวว่าวัคซีนที่ใช้ในสหรัฐฯ ยังคงให้ความคุ้มครอง และทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับข้อมูลบางอย่างของโมเดอร์นา ภาพ Moderna สองนัดแรกมีวัคซีน 100 ไมโครกรัมต่อครั้ง แต่ผู้ผลิตยากล่าวว่า 50 ไมโครกรัมน่าจะเพียงพอสำหรับตัวกระตุ้นสำหรับคนที่มีสุขภาพ จากการศึกษาของบริษัทในกลุ่มตัวอย่าง 344 คน ให้วัคซีน 50 ไมโครกรัมแก่พวกเขาหลังจากให้ยาครั้งที่ 2 เป็นเวลาหกเดือน และระดับของแอนติบอดีในการต่อสู้กับไวรัสก็เพิ่มขึ้น Moderna กล่าวว่าบูสเตอร์ยังกระตุ้นแอนติบอดีเพิ่มขึ้น 42 เท่าที่สามารถกำหนดเป้าหมายตัวแปรเดลต้าที่ติดต่อได้เป็นพิเศษ ผลข้างเคียงคล้ายกับไข้และปวดเมื่อยที่ผู้รับ Moderna มักประสบหลังจากการยิงครั้งที่สองตามปกติ บริษัท กล่าว สำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีน J&J บริษัทได้ส่งข้อมูลไปยัง FDA สำหรับตัวเลือกต่างๆ: การฉีดกระตุ้นเมื่อสองเดือนหรือหกเดือน บริษัทกล่าวในการยื่นคำร้องของ FDA ว่าแนะนำให้ใช้ยากระตุ้นเป็นเวลา 6 เดือน แต่อาจให้เข็มที่สองได้ภายในสองเดือนในบางสถานการณ์ J&J เปิดเผยข้อมูลในเดือนกันยายนซึ่งแสดงให้เห็นว่าการให้ยากระตุ้นเมื่ออายุ 2 เดือนให้การป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ในระดับปานกลางถึงรุนแรงถึง 94 เปอร์เซ็นต์ บริษัท ไม่ได้เปิดเผยข้อมูลผู้ป่วยเกี่ยวกับผู้สนับสนุนหกเดือน แต่การวัดแอนติบอดีในการต่อสู้กับไวรัสในระยะแรกแนะนำว่าให้การป้องกันที่สูงกว่า J&J กล่าวว่าแม้จะไม่มีสารกระตุ้น แต่วัคซีนยังคงป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลในสหรัฐฯ ได้ประมาณ 80 เปอร์เซ็นต์ นักวิทยาศาสตร์เน้นย้ำว่าวัคซีนทั้งสามชนิดที่ใช้ในสหรัฐฯ ยังคงสามารถป้องกันโรคร้ายแรงและการเสียชีวิตจากโควิด-19 ได้อย่างแข็งแกร่ง ปัญหาอยู่ที่ความรวดเร็วและความสามารถในการป้องกันการติดเชื้อรุนแรงอาจลดลงได้มากน้อยเพียงใด ในการศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้นักวิจัยเปรียบเทียบประมาณ 14,000 คนที่ได้รับยา Moderna ครั้งแรกเมื่อปีที่แล้วกับ 11,000 วัคซีนเมื่อแปดเดือนที่แล้ว เมื่อตัวแปรเดลต้าเพิ่มขึ้นในเดือนกรกฎาคมและสิงหาคม กลุ่มที่ได้รับการฉีดวัคซีนเมื่อเร็วๆ นี้มีอัตราการติดเชื้อ “ทะลุทะลวง” ที่ต่ำกว่า 36% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการฉีดวัคซีนเมื่อนานมาแล้ว ติดตาม NBC HEALTH ทาง Twitter และ Facebook

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button