สุขภาพ (Health)

ยา COVID-19 ใหม่ของเมอร์คอาจเป็น “ตัวเปลี่ยนเกม” ระบาดใหญ่

ลองนึกภาพว่าคนที่ไม่ได้รับวัคซีนที่ติดเชื้อโควิด-19 สามารถไปร้านขายยาและรับยาที่ลดความเสี่ยงที่จะเสียชีวิตจากโควิด-19 ได้ 50 เปอร์เซ็นต์ สถานการณ์นี้สามารถลดจำนวนผู้เสียชีวิตจากโควิด-19 ที่ไม่จำเป็นลงได้อย่างมาก และอาจกลายเป็นจริงได้ในปี 2022 เมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา บริษัทยา Merck & Co. ประกาศว่าได้ยื่นคำร้องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน การอนุมัติยาต้านไวรัสตัวแรกที่มุ่งรักษา COVID-19 หากได้รับการอนุมัติ ยาเม็ดที่เรียกว่า molnupiravir อาจเป็นก้าวสำคัญในการยุติการระบาดใหญ่ในฐานะตัวเลือกการรักษาที่บ้านที่มีประสิทธิภาพ แนวคิดเบื้องหลังยานี้คือ ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงอาจใช้ยานี้เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ป่วยโรคโควิด-19 แย่ลง และอาจลุกลามไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้ ตามประกาศของบริษัทเมื่อต้นเดือนนี้ ผลลัพธ์ในการทดลองทางคลินิกลดการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตลง 50% ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อ COVID-19 อย่างน้อยหนึ่งปัจจัย “จำเป็นต้องใช้เครื่องมือและการรักษาเพิ่มเติมอย่างเร่งด่วนเพื่อต่อสู้กับการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ซึ่งได้กลายเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้นๆ และยังคงส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อผู้ป่วย ครอบครัว สังคม และระบบสาธารณสุขทั่วโลก” โรเบิร์ต เอ็ม. เดวิส ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานของ Merck & Co. ในแถลงการณ์ “ด้วยผลลัพธ์ที่น่าดึงดูดเหล่านี้ เรามองโลกในแง่ดีว่า molnupiravir สามารถกลายเป็นยาสำคัญได้ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามระดับโลกในการต่อสู้กับโรคระบาดใหญ่” อันที่จริง ผลการทดลองทางคลินิกของยาเม็ดคุมกำเนิดนั้นค่อนข้างน่าสนใจ แม้ว่าจะยังไม่ได้รับการตรวจสอบและเผยแพร่โดยเพื่อน ตามข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท การทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายประสบความสำเร็จอย่างมากจนหยุดรับอาสาสมัครหลังจากหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา จากผู้เข้าร่วมที่มีข้อมูลการจัดลำดับไวรัสที่มีอยู่ (ประมาณ 40% ของผู้เข้าร่วม) molnupiravir มีประสิทธิภาพอย่างสม่ำเสมอในการรักษาตัวแปรแกมมา เดลต้า และมิว ในทำนองเดียวกัน ผลข้างเคียงก็เทียบเคียงได้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาและกลุ่มทดสอบที่ได้รับยาหลอก เมอร์คไม่ได้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับประเภทของปัญหาที่รายงานต่อสาธารณะ แต่ปัญหาเหล่านี้น่าจะเป็นส่วนสำคัญในการทบทวนของ FDA ต้องการเรื่องราวด้านสุขภาพและวิทยาศาสตร์เพิ่มเติมในกล่องจดหมายของคุณหรือไม่? สมัครรับจดหมายข่าวรายสัปดาห์ของ Salon The Vulgar Scientist การศึกษาระยะที่ 3 ลงทะเบียนผู้ไม่ได้รับวัคซีนมากกว่า 1,400 คนที่มีความเสี่ยงสูงที่จะป่วยหนัก ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่ โรคอ้วน เบาหวาน หรืออายุเกิน 60 ปี ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ที่ลงทะเบียนได้รับยาโมลนูพิราเวียร์ขนาด 800 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลาห้าวัน ผู้เข้าร่วมที่เหลือได้รับยาหลอก การรักษาเริ่มขึ้นภายในห้าวันหลังจากผู้เข้าร่วมการทดลองพัฒนา COVID-19 มีเพียง 28 คนจาก 385 คนที่ได้รับยาที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 53 คนจาก 377 คนในกลุ่มยาหลอกที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต ไม่มีใครที่ได้รับ molnupiravir ภายใน 29 วันเสียชีวิตในขณะที่ 8 คนในกลุ่มยาหลอกเสียชีวิต ยาเม็ดนี้เป็นส่วนหนึ่งของยาต้านไวรัสประเภทหนึ่งที่เรียกว่า nucleosides ซึ่งจะหยุดไวรัสจากการทำซ้ำภายในเซลล์ของบุคคล ยาเม็ดพิเศษนี้สร้างการกลายพันธุ์ในส่วนของรหัสพันธุกรรมที่รับผิดชอบต่อไวรัสที่ทำซ้ำตัวเอง ทำให้ไวรัสตายในที่สุด Richard Plemper นักไวรัสวิทยาจาก Georgia State University ได้อธิบายให้ Nature ฟังว่า “นั่นคือสิ่งที่เรียกว่าการกลายพันธุ์ที่ร้ายแรง” “ไวรัสกลายพันธุ์ตัวเองจนตาย” ตราบใดที่ค่าใช้จ่ายยังดำเนินต่อไป ก็ยังไม่ชัดเจนว่าการรักษาดังกล่าวจะเข้าถึงสหรัฐอเมริกาและทั่วโลกได้อย่างไร ตามการอนุมัติของ FDA รัฐบาลสหรัฐฯ ได้ตกลงที่จะซื้อยาที่เพียงพอสำหรับการรักษา 1.7 ล้านคนในราคาประมาณ 700 ดอลลาร์สำหรับการรักษาแต่ละหลักสูตร ตามรายงานของ AP News “เรากำหนดราคานั้นก่อนจะมีข้อมูลใดๆ ดังนั้นจึงเป็นเพียงสัญญาเดียว” ดร. Nicholas Kartsonis รองประธานอาวุโสของหน่วยโรคติดเชื้อของเมอร์คกล่าวในการให้สัมภาษณ์กับ AP News “เห็นได้ชัดว่าเราจะต้องรับผิดชอบเรื่องนี้ และทำให้ยานี้เข้าถึงผู้คนได้มากที่สุดในโลกเท่าที่เราจะทำได้” ยานี้น่าจะมีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์ที่ร้านขายยา และจะไม่ได้รับการสั่งจ่ายให้กับทุกคนในตอนแรก เฉพาะผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนและมีเงื่อนไขอย่างน้อยหนึ่งข้อที่ทำให้พวกเขามีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 กระบวนการอนุมัติ FDA สำหรับการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินอาจใช้เวลาหลายสัปดาห์ แต่อาจเกิดขึ้นก่อนสิ้นปีนี้ เมื่อมันเกิดขึ้น อาจเป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับการระบาดใหญ่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงฤดูหนาว เนื่องจากผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนคาดว่าจะเพิ่มขึ้น จนถึงปัจจุบัน FDA ได้อนุมัติการรักษา COVID-19 เพียงการรักษาเดียว นั่นคือยาต้านไวรัสเรมเดซิเวียร์ อย่างไรก็ตาม ยาเรมเดซิเวียร์ไม่เหมือนกับยาเม็ดที่รอการอนุมัติ ยาเรมเดซิเวียร์ถูกให้โดยการฉีด และพบว่าช่วยลดระยะเวลาการพักฟื้นของผู้ป่วยที่รักษาในโรงพยาบาล ดร.ไมค์ ไรอัน กรรมการบริหารโครงการภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพขององค์การอนามัยโลก กล่าวว่า “หากคุณสามารถหยุดไวรัสได้ก่อนที่มันจะทำให้คนป่วยหนัก สิ่งนั้นคือจุดเปลี่ยน” อย่างไรก็ตาม เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงของสหรัฐฯ ยังคงสนับสนุนให้ฉีดวัคซีนต่อไป เพื่อเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการป้องกันโรคโควิด-19 ดร.แอนโธนี เฟาซีกล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่า “การป้องกันตัวเองจากการติดเชื้อนั้นดีกว่าการรักษาโรคติดเชื้อมาก อย่างไรก็ตาม ชาวอเมริกันเกือบ 68 ล้านคนยังไม่ได้รับวัคซีน หากได้รับการอนุมัติจะเป็นกุญแจสำคัญในการป้องกันการเสียชีวิตและภาระของโรงพยาบาลที่มีผู้ป่วย COVID-19 Kartsonis รองประธานอาวุโสของหน่วยโรคติดเชื้อของ Merck กล่าวว่า “คุณค่าที่นี่คือยาเม็ด ดังนั้นคุณจึงไม่ต้องจัดการกับศูนย์การฉีดยาและปัจจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง” “ฉันคิดว่ามันเป็นเครื่องมือที่ทรงพลังมากที่จะเพิ่มลงในกล่องเครื่องมือ”

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button