อาหาร (Food)

อย.เสนอกฎขายเครื่องช่วยฟัง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำลังดำเนินการอย่างใกล้ชิดกับการผลิตเครื่องช่วยฟังที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (OTC) ในราคาที่ไม่แพงสำหรับชาวอเมริกันหลายล้านคนที่สูญเสียการได้ยินเล็กน้อยหรือปานกลาง หน่วยงานได้ออกข้อเสนอเพื่อสร้างหมวดหมู่ของอุปกรณ์ที่ได้รับอนุมัติซึ่งผู้คนสามารถซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา สอบการได้ยิน หรือต้องจัดเตรียมอุปกรณ์กับนักโสตสัมผัสวิทยา “กฎที่เสนอนี้ออกแบบมาเพื่อช่วยเพิ่มการแข่งขันในตลาด ในขณะเดียวกันก็รับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ OTC และเครื่องช่วยฟังที่ต้องสั่งโดยแพทย์” FDA กล่าว หน่วยงานระบุว่าประมาณ 15 เปอร์เซ็นต์ของผู้ใหญ่ชาวอเมริกัน (ประมาณ 37.5 ล้านคน) มีปัญหาในการได้ยิน เป้าหมายของ FDA คือการช่วยให้ผู้ที่ได้รับประโยชน์จากเครื่องช่วยฟังได้รับจริง ๆ ได้ง่ายขึ้น โดยกล่าวว่ามีเพียง 1 ใน 5 ของผู้ที่อยู่ในหมวดหมู่นั้นเท่านั้นที่ใช้อุปกรณ์ดังกล่าว หน่วยงานหวังว่าจะสามารถจัดการกับอุปสรรคบางประการที่ผู้คนอาจเผชิญ รวมถึงค่าใช้จ่าย ความง่ายในการเข้าถึง ความอัปยศทางสังคม และกฎระเบียบของรัฐและรัฐบาลกลาง ในปี 2560 รัฐบาลกลางได้ผ่านพระราชบัญญัติเครื่องช่วยฟังที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงการเข้าถึงเครื่องช่วยฟังที่มีราคาจับต้องได้ เครื่องช่วยฟังมีเฉพาะในใบสั่งยาเท่านั้น เนื่องจาก FDA จัดให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท I หรือ II ประธานาธิบดี โจ ไบเดน ลงนามในคำสั่งของผู้บริหารเมื่อเดือนกรกฎาคม ซึ่งส่วนหนึ่งได้สั่งให้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์เผยแพร่กฎที่เสนอสำหรับเครื่องช่วยฟัง OTC ภายใน 120 วัน ข้อเสนอนี้เปิดให้แสดงความคิดเห็นต่อสาธารณะเป็นเวลา 90 วัน หากและเมื่อกฎเสร็จสิ้น กฎจะมีผลบังคับใช้ 60 วันหลังจากเผยแพร่ในทะเบียนของรัฐบาลกลาง หลายบริษัทได้เคลื่อนไหวเพื่อตั้งหลักในตลาดเครื่องช่วยฟัง OTC แล้ว เมื่อต้นปีนี้ Bose เริ่มขายเครื่องช่วยฟัง SoundControl หลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA ในขณะที่ Jabra ได้เปิดตัวหูฟัง Enhance Plus เมื่อสองสามเดือนก่อน บริษัทอื่นๆ กำลังผสมผสานฮาร์ดแวร์และเทคโนโลยีเข้ากับเครื่องช่วยฟัง ซึ่งรวมถึง Bragi และ Olive Union ในขณะเดียวกัน Apple ได้อัปเดต AirPods Pro เมื่อเร็ว ๆ นี้ด้วยคุณสมบัติที่เพิ่มระดับเสียงของเสียงของผู้อื่นในการสนทนาพร้อมทั้งลดเสียงรบกวนรอบข้าง บริษัท ยังกล่าวว่ากำลังมองหาวิธีการใช้ AirPods เป็นอุปกรณ์เพื่อสุขภาพ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่แนะนำโดย Engadget ได้รับการคัดเลือกโดยทีมบรรณาธิการของเรา โดยไม่ขึ้นกับบริษัทแม่ของเรา เรื่องราวบางส่วนของเรามีลิงค์พันธมิตร หากคุณซื้อบางอย่างผ่านลิงก์ใดลิงก์หนึ่งเหล่านี้ เราอาจได้รับค่าคอมมิชชั่นจากพันธมิตร

Back to top button