สุขภาพ (Health)

ผู้ผลิตวัคซีน COVID เตรียมพร้อมสำหรับตัวแปรที่แย่กว่าเดลต้า

Albert Bourla ผู้บริหารระดับสูงของไฟเซอร์ได้ให้คำมั่นสัญญาอย่างกล้าหาญในเดือนมิถุนายน Bourla ยืนอยู่ข้างประธานาธิบดีสหรัฐ Joe Biden ในงานแถลงข่าวที่ St Ives สหราชอาณาจักร ก่อนการประชุมสุดยอด G7 ว่าหากมีความจำเป็นสำหรับวัคซีน COVID-19 ตัวใหม่ บริษัทของเขาจะพร้อมภายใน 100 วัน ความต้องการที่เขาอ้างถึงคือความเป็นไปได้ของ ‘ตัวแปรหลบหนี’ ซึ่งเป็นสายพันธุ์ที่โดดเด่นของ SARS-CoV-2 ที่หลบเลี่ยงภูมิคุ้มกันที่เพิ่งเกิดขึ้นจากวัคซีนและการติดเชื้อครั้งก่อน ยังไม่มีการระบุถึงสายพันธุ์ดังกล่าว แต่ไฟเซอร์และผู้ผลิตวัคซีนโควิด-19 ชั้นนำรายอื่นๆ กำลังเตรียมพร้อมสำหรับสถานการณ์ดังกล่าว ต้องทำอย่างไรจึงจะว่องไวพอที่จะออกแบบและทดสอบวัคซีนที่ปรับปรุงแล้วเพื่อต่อต้านไวรัสที่ไม่รู้จักในเวลาที่บันทึกได้? Nature พูดคุยกับผู้ผลิตวัคซีน COVID-19 สามราย ได้แก่ Pfizer, Moderna และ AstraZeneca เพื่อค้นหาว่าพวกเขาเตรียมตัวอย่างไร การซ้อมใหญ่ ในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมา ทั้งสามบริษัทได้ดำเนินการฝึกซ้อมการแต่งกายโดยฝึกฝนเกี่ยวกับโรคซาร์ส-โควี-2 สายพันธุ์ที่เป็นที่รู้จัก สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการอัปเดตวัคซีนเพื่อให้ตรงกับตัวแปรต่างๆ เช่น เบต้าและเดลต้า การทดสอบในการศึกษาทางคลินิก ปรับแต่งขั้นตอนการทำงานภายใน และประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแล เป้าหมายของพวกเขาคือการเรียนรู้จากการทดลองวอร์มอัพเหล่านี้และขจัดข้อผิดพลาดในกระบวนการ เพื่อให้พวกเขาสามารถเคลื่อนที่ได้อย่างรวดเร็วหากหรือเมื่อใดที่รูปแบบการหลบหนีที่แท้จริงปรากฏขึ้น “ในบางจุด เราจะต้องผลิตวัคซีนที่หลากหลายอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ ถ้าวัคซีนเป็นวิธีรักษาภูมิคุ้มกันของประชากร แต่เรายังไม่ถึงจุดที่เราสามารถทำนายวิวัฒนาการของไวรัสได้อย่างมั่นใจ” กล่าว Paul Bieniasz นักไวรัสวิทยาที่ Rockefeller University ในนิวยอร์กซิตี้ “การฝึกกับตัวแปรที่มีอยู่ดูเหมือนจะเป็นแนวทางที่สมเหตุสมผล” วัคซีนป้องกันโควิด-19 รุ่นแรกดูเหมือนจะต่อต้านเดลต้าและสายพันธุ์อื่นๆ ที่เป็นที่รู้จัก อย่างน้อยก็เพื่อป้องกันโรคร้ายแรงและการรักษาในโรงพยาบาล Pfizer, Moderna และ AstraZeneca กล่าวว่าวัคซีนของพวกเขาซึ่งมีพื้นฐานมาจากสายพันธุ์ SARS-CoV-2 ดั้งเดิมที่ตรวจพบครั้งแรกในหวู่ฮั่น ประเทศจีน ยังคงให้การป้องกันที่ดีที่สุดต่อสายพันธุ์ที่รู้จักทั้งหมด “ตอนนี้ยังไม่มีความจำเป็นจริงๆ ที่จะต้องสร้างวัคซีนใหม่ที่จะมีประสิทธิภาพมากขึ้น เพราะดูเหมือนว่าวัคซีนแบบเก่าจะได้ผลดี ตัวแปรเดลต้า” แคทรีนเอ็ดเวิร์ดส์ผู้อำนวยการด้านวิทยาศาสตร์ของโครงการวิจัยวัคซีนแวนเดอร์บิลต์ที่ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยแวนเดอร์บิลต์ในแนชวิลล์รัฐเทนเนสซีกล่าว หากเกิดตัวแปรหลบหนี ผู้ผลิตวัคซีน RNA เช่น Pfizer และ Moderna อาจออกแบบและสังเคราะห์ต้นแบบ jab ต้นแบบกับมันภายในสองสามวัน วัคซีนไวรัสและเวกเตอร์เช่น AstraZeneca สามารถติดตามได้อย่างใกล้ชิด การทำวัคซีนอาร์เอ็นเอมักจะเกี่ยวข้องกับการสร้างลำดับพันธุกรรมใหม่และห่อหุ้มไว้ในสารที่เป็นไขมัน เช่น ลิพิด วัคซีนไวรัสเวกเตอร์ถูกสร้างขึ้นโดยการแทรกลำดับพันธุกรรมที่สำคัญลงในไวรัสพาหะที่ไม่เป็นอันตราย เพาะเลี้ยงไวรัสจำนวนมากในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ และทำให้บริสุทธิ์ แต่ก่อนที่ภาพเหล่านี้จะถูกนำมาใช้ พวกเขาจะต้องได้รับการทดสอบในมนุษย์ และนั่นจะต้องใช้เวลา ดังนั้นบริษัทยาจึงดำเนินการแบบแห้ง ไฟเซอร์ร่วมกับหุ้นส่วน BioNTech ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองไมนซ์ ประเทศเยอรมนี กำลังทดสอบวัคซีนอาร์เอ็นเอเฉพาะเบต้าในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอกที่มีผู้เข้าร่วมมากถึง 930 คน ในเดือนสิงหาคม บริษัทต่างๆ ได้เริ่มทดลองวัคซีนหลายตัวที่มีเป้าหมายทั้งสายพันธุ์เดลต้าและอัลฟ่า Philip Dormitzer รองประธานและหัวหน้าเจ้าหน้าที่ด้านวิทยาศาสตร์ของวัคซีนไวรัสและ mRNA ของ Pfizer ในนิวยอร์กซิตี้กล่าวว่า “เราไม่ได้ทำอย่างนั้นเพราะเราคิดว่าเราต้องการวัคซีนใหม่สำหรับสายพันธุ์เหล่านั้น “เราต้องการฝึกฝนทุกแง่มุมของการดำเนินการเปลี่ยนแปลงสายพันธุ์ — การวิจัยพรีคลินิก, การผลิต, การทดสอบทางคลินิก และการส่งข้อบังคับ — เพื่อที่ว่าถ้าเราเห็นตัวแปรที่หลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกันของวัคซีนได้อย่างแท้จริง เราก็พร้อมที่จะไป เร็ว.” Dormitzer กล่าวว่าปัจจุบันไฟเซอร์ไม่มีแผนที่จะปรับใช้วัคซีนเบต้าหรือเดลต้าในที่สาธารณะ Moderna ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ กำลังคัดเลือกผู้เข้าร่วม 300-500 คนเพื่อทดสอบวัคซีนอาร์เอ็นเอชนิดใหม่กับเบต้า เดลต้า และการรวมกันของเบต้าและสายพันธุ์ดั้งเดิม บริษัทยังวางแผนที่จะทดสอบวัคซีนเบต้า-เดลต้า Jacqueline Miller รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายวิจัยโรคติดเชื้อที่ Moderna ระบุว่า มีวัตถุประสงค์เพื่อส่งกรณีทดสอบไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และ “สร้างกระบวนการที่สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นได้เร็วขึ้นในอนาคต” เบต้าเป็นจุดสนใจเฉพาะ เพราะมันมีการกลายพันธุ์ที่ทำให้ต้านทานได้ดีกว่าตัวแปรอื่น ๆ ที่รู้จักในการทำให้เป็นกลางโดยแอนติบอดีที่สร้างขึ้นในร่างกายของบุคคลหลังจากได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว “ถ้ามีสายพันธุ์อื่นที่วิวัฒนาการการกลายพันธุ์เหล่านั้นในอนาคต เราสามารถใช้ประโยชน์จากสิ่งที่เราได้เรียนรู้จากการศึกษาตัวแปรเบต้า” มิลเลอร์กล่าว AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร ได้เริ่มการศึกษาขนาดใหญ่เกี่ยวกับวัคซีนไวรัสเวกเตอร์ที่จำเพาะต่อไวรัสเบต้า การศึกษาเปิดตัวในเดือนมิถุนายน มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 2,800 คน ซึ่งหลายคนได้รับการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีน RNA ของผู้ส่งสารหรือวัคซีนไวรัสเวกเตอร์รุ่นแรกของแอสตร้าเซเนกาแล้ว Mene Pangalos รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ของ AstraZeneca กล่าวว่า “เรากำลังฝึกหัดกับสิ่งนี้อยู่ แต่เรากำลังพัฒนามันอยู่ และหากประสบความสำเร็จ เราก็พร้อมใช้” ประสิทธิภาพในโลกแห่งความเป็นจริง การพิจารณาประสิทธิภาพที่แท้จริงของวัคซีนผันแปรจะเป็นเรื่องยาก ในภูมิภาคที่มีการทดสอบวัคซีนโควิด-19 เป็นอย่างดี อาจเป็นเรื่องยากที่จะหาอาสาสมัครที่ยังไม่ได้รับวัคซีน แต่ยังเต็มใจที่จะลงทะเบียนในการทดลองทดลองของวัคซีนตัวใหม่ อาจมีข้อกังวลด้านจริยธรรมเกี่ยวกับการสรรหากลุ่มยาหลอกสำหรับการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม เนื่องจากมีวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ “ถ้าเราไม่ทำการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมเพื่อประสิทธิภาพ ทางเลือกหนึ่งคือทำการศึกษาภูมิคุ้มกัน บวกกับการศึกษาประสิทธิภาพในโลกแห่งความเป็นจริงที่แข็งแกร่งและออกแบบมาอย่างดี” Matthew Hepburn ผู้อำนวยการของ COVID จนถึงเดือนสิงหาคมกล่าว -19 การพัฒนาวัคซีนที่กลุ่มเร่งตอบโต้รัฐบาลสหรัฐฯ (เดิมคือ Operation Warp Speed) และปัจจุบันเป็นที่ปรึกษาพิเศษของสำนักงานนโยบายวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีทำเนียบขาว การศึกษาการสร้างภูมิคุ้มกันจะวัดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีนหลายชนิด เช่น การเพิ่มระดับแอนติบอดีหรือบีเซลล์ และเปรียบเทียบกับผลของวัคซีนรุ่นแรก ดูเหมือนว่าจะเป็นที่ที่ผู้ผลิตวัคซีนบางรายกำลังมุ่งหน้าไป: บนพื้นฐานของคำแนะนำจากหน่วยงานกำกับดูแลของยุโรป AstraZeneca จะใช้แนวทางนี้ในการทดลองวัคซีนเบต้า นอกจากนี้ Moderna ยังมุ่งเน้นไปที่ข้อมูลการสร้างภูมิคุ้มกัน และกำลังร่วมมือกับระบบโรงพยาบาลในแคลิฟอร์เนียตอนใต้เพื่อรวบรวมข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีน ในการศึกษาเชิงสังเกตเหล่านี้ ผู้เข้าร่วมสามารถเลือกได้ว่าจะได้รับวัคซีนหรือไม่ และนักวิจัยจะตรวจสอบทั้งสองกลุ่มเพื่อดูว่าพวกเขาเป็นอย่างไร การศึกษาดังกล่าว “ไม่สมบูรณ์แบบ” มิลเลอร์ยอมรับ เนื่องจากทั้งสองกลุ่มอาจมีพฤติกรรมและปัจจัยเสี่ยงที่แตกต่างกัน หน่วยงานด้านสาธารณสุขจะระบุได้อย่างไรว่าตัวแปรได้หลบหนีไป ดังนั้นโลกจึงต้องการวัคซีนป้องกันโควิด-19 ใหม่ ยังไม่เป็นที่แน่ชัด Pangalos เสนอวิธีหนึ่งในการวัดว่า “ถ้าเราเริ่มเห็นผู้คนจำนวนมากเข้าโรงพยาบาลที่ได้รับการฉีดวัคซีน เราก็มีปัญหา” เขากล่าว “แต่ตอนนี้เราไม่ได้อยู่ใกล้แล้ว” องค์การอนามัยโลกมีกระบวนการที่เข้มงวดในการกำหนดเวลาและวิธีการเปลี่ยนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ให้ตรงกับสายพันธุ์ที่เกิดใหม่ การตัดสินใจเหล่านี้ส่วนหนึ่งมาจากประวัติศาสตร์อันยาวนานของการเฝ้าติดตามและสร้างภูมิคุ้มกันต่อการวิวัฒนาการของไวรัส “นั่นไม่มีอยู่จริงสำหรับโควิด” เฮปเบิร์นกล่าว มิลเลอร์หวังว่ากระบวนการปรับปรุงวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในท้ายที่สุดจะคล่องตัวพอๆ กับการเปลี่ยนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ซึ่งปกติแล้วไม่จำเป็นต้องใช้มากในการศึกษาทางคลินิก และเนื่องจากวัคซีนอาร์เอ็นเอสามารถผลิตได้เร็วกว่าการฉีดแบบธรรมดา เธอกล่าวเสริมว่า “แนวคิดก็คือจะทำให้การเปลี่ยนแปลงนั้นเร็วกว่าที่เราสามารถทำได้กับไข้หวัดใหญ่” บทความนี้ทำซ้ำโดยได้รับอนุญาตและเผยแพร่ครั้งแรกเมื่อวันที่ 20 ตุลาคม พ.ศ. 2564

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button