สุขภาพ (Health)

US FDA อนุญาต Pfizer COVID-19 jab สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตฉุกเฉินสำหรับวัคซีน Pfizer-BioNTech coronavirus ในเด็ก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้อนุญาตฉุกเฉินสำหรับวัคซีน Pfizer-BioNTech coronavirus สำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปี เป็นวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับเด็กเล็ก หลังจากการโหวตอย่างท่วมท้นจากคณะที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาเมื่อต้นสัปดาห์นี้ การอนุมัติในวันศุกร์นี้คาดว่าจะทำให้วัคซีนนี้พร้อมสำหรับเด็กๆ ชาวอเมริกันจำนวน 28 ล้านคน ซึ่งหลายคนกลับมาเรียนที่โรงเรียนเพื่อการเรียนรู้แบบตัวต่อตัวแล้ว Pfizer และ BioNTech กล่าวว่าวัคซีนของพวกเขามีประสิทธิภาพในการต่อต้าน coronavirus 90.7 เปอร์เซ็นต์ในการทดลองทางคลินิกสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี “การฉีดวัคซีนเด็กเล็กเพื่อต่อต้าน COVID-19 จะทำให้เราใกล้ชิดกับความรู้สึกปกติมากขึ้น” ดร.เจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการองค์การอาหารและยากล่าวในแถลงการณ์ “การประเมินข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนอย่างครอบคลุมและเข้มงวดของเรา ควรช่วยให้ผู้ปกครองและผู้ปกครองมั่นใจว่าวัคซีนนี้ตรงตามมาตรฐานระดับสูงของเรา” มีเพียงไม่กี่ประเทศเท่านั้น รวมถึงจีน คิวบา และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ที่ล้างวัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็กในกลุ่มอายุนี้หรือต่ำกว่า คณะที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) มีกำหนดจะประชุมกันในวันอังคารนี้เพื่อพิจารณาว่าควรใช้วัคซีนไฟเซอร์-BioNTech ในกลุ่มอายุนั้นอย่างไร ผู้อำนวยการ CDC จะเป็นผู้ตัดสินขั้นสุดท้ายในการอนุมัติ ด้วยการตัดสินใจขององค์การอาหารและยา ไฟเซอร์วางแผนที่จะเริ่มจัดส่งขวดวัคซีนเด็กหลายล้านขวด — ในฝาสีส้มเพื่อหลีกเลี่ยงการปะปนกับโดสสีม่วงสำหรับคนอื่น — ไปยังสำนักงานแพทย์ ร้านขายยา และสถานที่ฉีดวัคซีนอื่นๆ เมื่อ CDC ออกกฎเกณฑ์ เด็กที่มีสิทธิ์จะได้รับสองนัด ห่างกันสามสัปดาห์ แม้ว่าเด็กจะมีความเสี่ยงที่จะเจ็บป่วยรุนแรงหรือเสียชีวิตจากโควิด-19 น้อยกว่าคนสูงอายุ แต่เด็กอายุ 5 ถึง 11 ปียังคงได้รับผลกระทบรุนแรง รวมถึงต้องรักษาในโรงพยาบาลมากกว่า 8,300 แห่ง ราว 1 ใน 3 ที่ต้องเข้ารับการรักษาอย่างเข้มข้น และเสียชีวิตเกือบ 100 ราย นับตั้งแต่เริ่มมีการระบาดของโคโรนาไวรัส ตามที่อย. เกือบ 70 เปอร์เซ็นต์ของเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับ COVID-19 ในสหรัฐอเมริกามีภาวะทางการแพทย์ที่ร้ายแรงอื่น ๆ รวมถึงโรคหอบหืดและโรคอ้วน ตามการติดตามของรัฐบาลกลาง นอกจากนี้ เด็กกว่าสองในสามที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นคนผิวดำหรือชาวสเปน ซึ่งสะท้อนถึงความไม่เสมอภาคที่มีมายาวนานในผลกระทบของโรค Pfizer และ BioNTech คาดหวังข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกในเด็กอายุ 2-4 ปีภายในสิ้นปีนี้ สหรัฐอเมริกาเริ่มให้วัคซีนแก่วัยรุ่นอายุระหว่าง 12 ถึง 17 ปีในเดือนพฤษภาคม ความครอบคลุมของการฉีดวัคซีนในเด็กในกลุ่มอายุนั้นต่ำกว่าในกลุ่มที่มีอายุมากกว่า ตาม CDC วัคซีนของไฟเซอร์เป็นวัคซีนชนิดแรกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม 2020 สำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป ได้รับการอนุมัติสำหรับกลุ่มอายุ 12 ถึง 15 ในเดือนพฤษภาคมและได้รับการอนุมัติจากสหรัฐอเมริกาอย่างเต็มรูปแบบในเดือนสิงหาคม ผู้ปกครองชาวอเมริกันบางคนได้รับการคาดหวังให้ฉีดวัคซีนให้ลูกๆ ของพวกเขาก่อนการพบปะสังสรรค์ในครอบครัวและช่วงฤดูหนาว แต่ผลสำรวจล่าสุดของ Kaiser Family Foundation ชี้ให้เห็นว่าผู้ปกครองส่วนใหญ่จะไม่รีบไปรับช็อต ผู้ปกครองประมาณ 25 เปอร์เซ็นต์ที่ทำการสำรวจเมื่อต้นเดือนนี้กล่าวว่าพวกเขาจะพาลูกไปฉีดวัคซีน “ทันที” แต่พ่อแม่ส่วนใหญ่ที่เหลือถูกแยกออกอย่างคร่าวๆ ระหว่างผู้ที่กล่าวว่าพวกเขาจะรอดูว่าวัคซีนทำงานอย่างไร กับผู้ที่กล่าวว่าพวกเขาจะ “แน่นอน” ไม่ได้พาลูกๆ ไปฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button