อาหาร (Food)

FDA อนุมัติวัคซีน Pfizer Covid สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้วัคซีน coronavirus ของ Pfizer-BioNTech ในกรณีฉุกเฉินสำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีหน่วยงานประกาศเมื่อวันศุกร์โดยเปิดประตูให้เด็กหลายล้านคนเริ่มฉีดในเดือนหน้า เด็กถูกฉีดวัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค © 2021 Bloomberg Finance LP ข้อมูลสำคัญ องค์การอาหารและยาอนุญาตให้ฉีดวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์แบบสองช็อตสำหรับเด็ก โดยคิดเป็นประมาณหนึ่งในสามของขนาดยาที่ใช้สำหรับวัยรุ่นและผู้ใหญ่ การอนุญาตของหน่วยงานมีขึ้นไม่กี่วันหลังจากที่คณะที่ปรึกษาอิสระพิจารณาว่าวัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพโดยอิงจากข้อมูลที่นำเสนอโดยไฟเซอร์ องค์การอาหารและยา และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค การทดลองทางคลินิกของวัคซีนของไฟเซอร์กับกลุ่มอายุนี้พบว่าการฉีดมีประสิทธิภาพ 91% ในการป้องกันการติดเชื้อและเกี่ยวข้องกับ “ไม่มีผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญ” วัคซีนนี้กำลังรอการลงนามครั้งสุดท้ายจากศูนย์ควบคุมโรคแห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งคณะผู้เชี่ยวชาญของตัวเองมีกำหนดจะประชุมในวันที่ 2 และ 3 พฤศจิกายน รักษาการผู้บัญชาการองค์การอาหารและยา เจเน็ต วูดค็อก กล่าวในแถลงการณ์ว่ากระบวนการประเมินของหน่วยงานนั้น “ครอบคลุมและเข้มงวด ” ย้ำว่าพ่อแม่ผู้ปกครองควรมั่นใจ “วัคซีนนี้ตรงตามมาตรฐานระดับสูงของเรา Albert Bourla ซีอีโอและประธานของไฟเซอร์ยกย่องการตัดสินใจของ FDA ว่าเป็น “อีกหนึ่งเครื่องหมายสำคัญในความพยายามอย่างต่อเนื่องของเราในการช่วยปกป้องครอบครัวและชุมชน และเพื่อให้ควบคุมโรคนี้ได้” ข้อมูลพื้นฐานที่สำคัญ คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา (FDA) ได้เข้าพบในวันอังคารเพื่อประชุมเรื่องการอนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กเป็นเวลา 1 วัน ผู้เชี่ยวชาญได้ยินจากผู้บริหารของบริษัทและเจ้าหน้าที่สาธารณสุขซึ่งเสนอหลักฐานเกี่ยวกับการป้องกันที่วัคซีนสามารถเสนอได้ เช่นเดียวกับความเสี่ยงของวัคซีน นักวิทยาศาสตร์จาก CDC และ FDA พยายามระงับความกังวลเกี่ยวกับกลุ่มอาการหัวใจอักเสบที่หายากซึ่งรู้จักกันในชื่อโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย (myocarditis) ซึ่งเชื่อมโยงกับการฉีดวัคซีนโควิด ดร.แมทธิว ออสเตอร์ แพทย์โรคหัวใจในเด็กของ CDC กล่าวว่าหน่วยงานของเขาไม่พบอัตราการเป็นโรคนี้เพิ่มขึ้นในเด็กที่ได้รับวัคซีนอายุระหว่าง 12 ถึง 17 ปี และเน้นว่าพบโรคนี้ในผู้ที่ติดเชื้อโควิด-19 ด้วย ในขณะเดียวกัน ดร. เลสลี่ เบลล์ จากองค์การอาหารและยา (FDA) เน้นว่าไม่มี “ผลเสียที่มีนัยสำคัญ” ในเด็กเล็กที่ได้รับวัคซีนของไฟเซอร์ในการทดลองช่วงแรกๆ และผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือความเจ็บปวดในบริเวณที่ฉีด อาการปวดหัว และเมื่อยล้า What To Watch For The White House กล่าวว่าได้วางแผนเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนสามารถ “รวดเร็ว” และ “สะดวก” แจกจ่ายทันทีที่ได้รับไฟเขียวสุดท้ายจาก CDC เจ้าหน้าที่ฝ่ายบริหารกล่าวว่าพวกเขาหวังว่าพวกเขาจะสามารถเริ่มโดสแรกได้เร็วที่สุดในสัปดาห์แรกของเดือนพฤศจิกายน เบอร์ใหญ่ 28 ล้าน นั่นคือจำนวนเด็กที่จะมีสิทธิ์ได้รับวัคซีนโควิด-19 เมื่อได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี ฝ่ายบริหารของ Biden กล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว โดยสังเกตว่ามีการจัดหาเพียงพอสำหรับทุกคน อ่านเพิ่มเติม “คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแนะนำให้อนุญาตวัคซีนโควิดสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี” (ฟอร์บส์) “ไฟเซอร์กล่าวว่าวัคซีนโควิดของบริษัทมีประสิทธิภาพ 91% ในการป้องกันการติดเชื้อสำหรับเด็กเล็ก” (ฟอร์บส์) “นี่คือวิธีที่ทำเนียบขาวมีแผนจะแจกจ่าย วัคซีนโควิดสำหรับเด็ก” (ฟอร์บส์) นี่เป็นข่าวด่วนและจะมีการอัปเดต ความคุ้มครองเต็มรูปแบบและการอัปเดตสดเกี่ยวกับ Coronavirus

Back to top button